晚報：美國政府全面批准使用全球首款早期阿茲海默症減緩藥物

美國政府全面批准使用全球首款早期阿茲海默症減緩藥物

美國食品及藥物管理局（FDA）於當地週四（6日）宣佈，正式全面批准使用全球第一款證實能夠減緩阿茲海默症的藥物 Lecanemab（商品名：Leqembi）。

Lecanemab 由美國百健（Biogen）和日本衛材兩家藥廠共同研發。今年1月，該藥獲得美國食品及藥物管理局相當於臨時許可的「快速批准」，開始在美國境內銷售。食品及藥物管理局當時指出，臨床試驗證實該款藥物能夠讓阿茲海默症早期患者的認知能力衰退速度減緩約27%。

至當地週四，美國食品及藥物管理局宣佈全面批准使用 Lecanemab 治療阿茲海默症早期患者，理由是研究進一步證實該款藥物安全有效。

共同社報道提到，Lecanemab 適用於出現了不能單以年齡來解釋之健忘的輕度認知障礙患者、生活開始受到影響的早期認知症患者，條件是通過影像診斷能夠確認到有害蛋白的積蓄。

該款藥物需要每兩週注射一次，藥費因體重而異，標準費用為每年約2.65萬美元。在美國，該款藥物將被納入美國政府醫保計劃的保障範圍。

不過，使用該款藥物仍需注意多項附帶安全事項，包括有一至兩成參加臨床試驗的患者出現輕微的腦溢血和腦水腫，帶有 APOE4 基因、使用活血藥物等人士尤其需要多加注意。美國當局已經作出指示，要求在藥物包裝上列明相關風險。

共同社提到，美國百健和日本衛材早前已向日本相關監管機構提出申請，期望獲得批准銷售和使用 Lecanemab，預計將於今年秋季有結果。

日本原子能管制委員會向東京電力公司發出核廢水排海設施檢查合格證明

日本獨立行政機關「原子能管制委員會」於週五（7日）向東京電力公司發出檢查合格證明，確認排放福島核廢水的設施已經準備就緒。

同日，南韓政府公佈獨立研究報告，指東京電力公司若能切實執行排水方案，將能符合國際原子能機構（IAEA）等國際組織制定的標準。然而，中國政府堅稱日本核廢水排海計劃仍然存在諸多問題，中國會繼續禁止福島等十個日本都縣的食品進口。

據共同社報道，原子能管制委員會委員長山中伸介早於本週三（5日）的記者會上表示，計劃於週五向東電發放批示「檢查合格」的證明。山中伸介當時表明，委員會希望繼續監視和指導，確保排放福島核廢水的設施有被切實按照方案運用，避免出現絲毫人為失誤。

共同社提到，東電開始排放核廢水，需要事先完成三個步驟：一、完成排放設備；二、排水方案獲得國際原子能機構的全面評估報告認可；及三、排水設施獲得原子能管制委員會的檢查合格證明。隨着原子能管制委員會發出合格證明，接下來將由日本首相岸田文雄判斷開始排放核廢水的時間。

週五，南韓政府公佈獨立研究報告，指福島第一核電站的核廢水淨化技術已經逐步改善和穩定，放射性核素水平自2019年中以來一直處於允許範圍。報告指出，假如東京電力公司能夠切實執行擬定的排水方案，計劃將能符合國際原子能機構等組織訂定的國際標準。南韓政府重申，韓方尊重國際原子能機構的全面評估報告結論。

另外，國際原子能機構總幹事格羅西（Rafael Grossi）早前完成對日本的訪問行程，週五轉抵南韓，預料將與韓方討論相關全面評估報告。

另一邊廂，中國海關總署食品安全局負責人於週五表示，國際原子能機構的全面評估報告未能充份反映所有參與評估工作的各方專家的意見，報告結論未能獲得各方專家一致認可。當局負責人認為，日方在排海的正當性、淨化裝置的可靠性、監測方案的完善性等方面，仍然存在諸多問題。

當局負責人指出，「2011年日本福島核洩漏事故」發生以來，中國海關一直高度重視事故導致的日本輸入中國食品放射性污染問題，密切跟蹤日本政府就事故採取的相關措施，持續評估和及時應對日本食品放射性污染風險。負責人表示：「為防範受到放射性污染的日本食品輸華，保護中國消費者進口食品安全，中國海關禁止進口日本福島等十個縣（都）食品，對來自日本其他地區的食品特別是水產品（含食用水生動物）嚴格審核隨附證明文件，強化監管，嚴格實施100%查驗，持續加強對放射性物質的檢測監測力度，確保日本輸華食品安全，嚴防存在風險的產品輸入。」

當局負責人還稱，中國海關將保持高度警惕，視乎事態發展及時採取一切必要措施，以確保食品安全。

據報中國監管機構即將公佈對螞蟻集團的處罰

路透社引述兩名知情人士透露，中國監管機構最快會於週五（7日）宣佈對螞蟻集團罰款80億元人民幣，意味這家中國金融科技巨頭近三年的「整改」可以結束。

知情人士提到，螞蟻集團於2020年11月上旬在上海和香港兩地掛牌，但價值370億美元的 IPO（首次公開招股）臨時被叫停。其後，中國人民銀行等相關監管部門一直推動螞蟻集團「整改」。

路透社曾於今年4月引述消息人士透露，中國監管機構考慮對螞蟻集團處以約50億元人民幣，較最初計劃處罰的逾70億元人民幣有所下調。不過，知情人士提到最新的罰款金額，有可能調整為至少80億元人民幣。

知情人士指出，這是中國政府對互聯網公司歷來較重的一次處罰。不過，螞蟻集團接受處罰過後，有機會獲得金融控股牌照，並且有可能重啟上市計劃。路透社還提到，當局正式公佈對螞蟻集團的處罰，可能反映中國當局對私人科技企業的打壓已經接近尾聲。

Twitter 指控 Threads 侵權，要求停止運作

據美國傳媒報道，Twitter 向 Meta 發出律師信，指控對方早前推出的社交平台程式 Threads 侵犯了 Twitter 的商業權益，要求對方終止相關服務。

報道指出，Twitter 向 Meta 行政總裁朱克柏格（Mark Zuckerberg）發出律師信，指控 Meta 在過去一年挖角大批知曉 Twitter 商業機密的員工，並且安排他們開發 Threads，做法涉嫌不當使用 Twitter 的商業機密和知識產權，要求 Meta 立即終止相關服務。

然而，Meta 發言人 Andy Stone 在 Threads 發帖，強調 Threads 的開發團隊沒有 Twitter 前僱員。路透社引述 Twitter 一名高層僱員表示，他不清楚是否有任何 Twitter 僱員在離職後轉投開放 Threads，也不知道是否有任何 Twitter 前高層僱員正在 Meta 任職。

馬斯克（Elon Musk）於去年收購 Twitter 以來，Mastodon、Bluesky 等社交平台陸續加入競爭，希望吸納不滿馬斯克改革的 Twitter 原有用戶。Meta 於當地週三（5日）正式推出 Threads，快速吸納了3000萬用戶註冊。Threads 的功能和界面被指與 Twitter 頗為相似，但前者暫時未有主題標籤、關鍵字搜尋、私訊等功能。

據報美國政府已決定向烏克蘭提供「集束彈」

路透社等多家傳媒引述美國政府官員透露，美國政府最快會於當地週五（7日）公佈向烏克蘭提供新一輪軍事援助，包括一批155毫米口徑的「集束彈」。

美國國防部發言人賴德（Pat Ryder）較早前證實，當局正在考慮向烏克蘭提供集束彈，而且已經排除「啞彈率」高於2.35%的舊款型號。他表示，當局會慎重考慮提供予烏克蘭的彈藥種類，暫時未有相關消息可以公佈。

集束彈是含有多枚小型炸彈的單一彈頭彈藥，一發集束彈可以殺傷大範圍內的多個目標。然而，國際紅十字會指出，某些型號集束彈的「啞彈率」（擊中目標後不爆炸的機率）高達四成，未爆彈會於日後長期威脅平民安全。目前，全球有超過120個國家簽署了禁用集束彈的國際條約，未有簽署的國家包括美國、俄羅斯、烏克蘭、中國等。

國際組織「人權觀察」指出，俄烏雙方在戰場上都有使用集束彈，造成大量烏克蘭平民死亡，呼籲兩國停止使用，並且敦促美國不要向烏克蘭提供集束彈。

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