佩普根公司因FDA對其Duchenne肌肉萎縮症藥物PGN-EDO51的臨床試驗申請下達禁令,股價驟降35%。
在週一交易中,佩普根(PepGen)公司的股票大幅下滑35%,這主要是由於美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈對該公司的Investigational New Drug(IND)申請進行臨床暫停。此項申請旨在啟動針對Duchenne肌肉萎縮症的第二期研究,然而FDA的決定卻使投資者感到不安。
背景上看,Duchenne肌肉萎縮症是一種嚴重影響兒童的遺傳性疾病,且目前尚無治癒方法。佩普根希望透過PGN-EDO51來改變這一現狀,但此次的臨床禁令將推遲其研發計畫,並可能影響未來的財務表現和市場信心。
專家分析指出,此次事件凸顯了生技產業面臨的風險,尤其是在新藥開發階段。此外,雖然有觀點認為FDA的審查過程能保護患者安全,但也有人擔憂這樣的延誤會導致潛在療法的流失。未來,佩普根需要加強與FDA的溝通,以解決相關問題,並重新獲得市場的信任。
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