衛福部中央健康保險署20日宣布，為確保我國健保用藥供應穩定，增加供應韌性，20日正式預告修正全民健康保險兩大相關子法部份條文修正，相關條文預告60日，若無疑議明年可望上路。本次藥物支付標準及藥價調整辦法部分條文修正草案，對製藥產業未來發展及加速新藥收載釋出政策利多。
衛福部健保署署長石崇良自去年上任後，為克服國內缺藥問題，同時兼顧本土製藥產業發展，曾多次提出健保藥品改革方案。法人分析，這次健保署預告的健保藥價政策一旦正式上路，將可為中化、東洋、生達、永信、友華、台康生技、健喬、美時及東生華等製藥族群帶來利多。
健保署表示，為確保我國健保用藥供應穩定，增加供應韌性，自COVID-19疫情降溫後，即盤點現行各類藥品核價及調價原則，2023年迄今召開多場次溝通會議，蒐集專家學者及利害關係者提出的建議，積極規劃健保藥價政策改革方案，據以修正「全民健康保險藥品給付項目及支付標準」，並同時由衛福部修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文。
首先，健保署擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可兩年內新藥，或是十大先進國家核准上市滿五年、但屬國內新成分新藥，將可比照臺灣首發新藥給予優惠核價。
其次，健保署亦鼓勵學名藥或生物相似性藥品及時進入市場，提供處方用藥選擇，針對原廠藥逾專利期五年內首兩張取得藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似性藥品，最高給予原廠藥相同價格。
第三，國內製造藥品將給予優惠藥價，以穩定供藥，包括採用國內生產的原料藥，或者國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥品許可證的學名藥，只要符合這三項條件之一，未來健保核價任一皆可加算10%。
最後，為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告之必要藥品、同分組內有國內製造品項及同分組分類未逾三品項等三項條件，當年度藥價不予調整。為提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保，健保推動平行審查機制和主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範。
健保署表示，兩項子法部份條文修正後，依行政程序法規定辦理預告60日，在明年1月20日前若有意見者，可陳述意見或洽詢健保署。
留言 0