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浩鼎OBI-992一期臨床試驗已啟收案,目標明年達成

MoneyDJ理財網

發布於 06月17日02:24

MoneyDJ新聞 2024-06-17 10:24:04 記者 蕭燕翔 報導

浩鼎(4174)今日舉行股東常會,公司表示,全力發展的OBI-992,美國臨床一期試驗已於上周收入第一個病患,另也透過自身與合作夥伴,向台灣與中國申請進入人體床試驗,目標明年達成一期臨床試驗,進入二期試驗,並力拼成為TROP2靶點的最好藥物。

浩鼎主管表示,TROP2已是被證實的靶點,但目前市面上僅一個藥物被核准,另第一三共新藥則於今年初提出藥證申請。但兩個新藥分別有造成嚴重腹瀉、間質性肺炎等嚴重副作用的後果,加上藥物安定性與除非乳癌、非小細胞肺癌以外其他適應症的更寬治療區間,都還有突破空間。

浩鼎指出,OBI-992是以TROP2為靶點的ADC藥物,臨床前總共做了23種不同動物模型 ,囊括7個不同癌種,都展現很高的藥物活性,今年1月2日也得到美國FDA臨床試驗核准,上星期二(6/11)也成功收入第一例病患。

浩鼎表示,一期試驗將於美國及台灣同步進行,因而5月30日已遞交台灣臨床試驗申請,目標美國與台灣的一期臨床試驗,能在明年達成,並進入二期試驗。一期臨床試驗收案將為不限癌種的晚期癌症病患,確認藥物動力學與安全性,二期試驗則會針對特定癌種,確認最佳劑量及優先鎖定的適應症。

另外,浩鼎授權的中國合作夥伴,也已於3月29日遞交申請。

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資料來源-MoneyDJ理財網

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