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(4130)健亞-本公司治療糖尿病之新成份新藥DBPR108於中國大陸順利進入第三期臨床試驗。
1.事實發生日:109/03/02
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
一.研發新藥名稱或代號:DBPR108。
二.用途:治療糖尿病。
三.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥上市申請。
四.目前進行中之研發階段:
1.本公司與中國大陸石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司，就DBPR108在中國大陸地區共同進行該藥品之研究，註冊，推廣，銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合同在案。
2.中奇製藥日前接獲中國大陸組長單位(分別為北京大學第一醫院和北京協和醫院)生物醫學研究倫理委員會審查同意，將按照批准文件進行「DBPR108片單藥治療2型糖尿病的多中心隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物參比、安慰劑對照的三期臨床試驗」與「DBPR108片聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病的多中心、隨機、雙盲平行對照的三期臨床試驗」。
3.已投入之累積研發費用:不適用(中國大陸臨床開發費用由中奇製葯全權負責)。
五.將再進行之下一研發階段:第三期臨床試驗及新藥上市申請。
1.預計完成時間:本試驗相關時程之規劃，由中奇製葯主導。
2.預計應負擔之義務:與國衛院共同協助中奇製葯之臨床開發工作。
六.市場狀況:
根據2019世界糖尿病日由IDF(國際糖尿病聯盟)發布之第9版IDF糖尿病地圖顯示，目前全球有4.63億成年人患有糖尿病，其發病率已達9.3%，意即每11個成年人中就有一人患病。值得關注的是中國目前約1.144億糖尿病人口，位居全球第一，印度(7292萬人)和美國(3020萬人)分別位居二,三。估計全球治療糖尿病藥物於2019年約956億美元市場(中國360億美元)，預估2022年全球將成長至1240億美元(中國437億)；具龐大商機。
DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，具有副作用小，專利保護等開發優勢；短期力拼中國上市，搶佔廣大市場。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 資料來源-MoneyDJ理財網
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