藥華藥(6446)於(4)日召開重大訊息記者會,宣布旗下新藥P1101之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(以下簡稱「SURPASS ET」)主要評估指標之統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。
藥華藥執行長林國鐘表示:「SURPASS ET的正面臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效,我們對P1101在滿足 ET 患者需求方面所取得的成果非常引以為榮。公司預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證,目前正積極布局行銷前準備,將成為未來營運加速成長的第二引擎。」
目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生抗藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide, 簡稱ANA),此藥係美國FDA於1997年核准,也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於對HU不耐受或產生抗藥性的病患。P1101已讓全球許多PV患者受惠,此次ET臨床試驗結果正面,預期未來
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圖片出處:理周圖庫
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