中央流行疫情指揮中心19日下午宣布,高端疫苗通過食藥署EUA審查,獲允許專案製造,還公布中和抗體及血清反應比率等數據,對此訊息,中研院院士陳培哲表示,這都是沒有用的數字,不具參考價值,連看都不想看。
衛福部19日表示,有鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,核准高端疫苗專案製造。
衛福部19日記者上會公布相關數據,直指高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。另外,高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
根據《聯合報》報導指出,陳培哲直指這些數據,在科學上,這項研究數據一點價值都沒有。
陳培哲說,因為抗體校價並不等於實際施打保護力,校價數據很高,不代表具有可靠的保護力。
針對外界要求能揭露審查關鍵數字,陳時中記者會中回應,中研院對國人接種AZ疫苗實驗結果,要不要對外公布,對食藥署是困擾,不過,最後決定,在各個廠牌拿來做比較的這些廠牌審查還沒有完成前,決定先不公布。
至於外界要求全程公開聲浪,陳時中也回應,有人認為要尊重專家表意權,這部分沒有誰好、誰壞,且公開也不能保證沒有背後交易,但若錄影會妨害表意權,反而可能是不好情況。
對指揮中心拒絕全程錄影、直播的態度,陳培哲也表示,這凸顯出台灣在科學保守集權態度,陳培哲認為,在歐美國家,只要是攸關民眾的重要會議,勢必會做全程轉播,甚至開放媒體採訪,這是一個國家文明進步重要指標,反觀台灣,竟然連連錄影都做不到。
對這次高端審查,雨會專家出席21人,除主席不參與投票外,共18人同意,1人補件再議,1人不同意。食藥署長吳秀梅甚至對此表示,投不同意,不需要寫理由。
對於這樣壓倒性的通過「緊急使用授權」(EUA)審查方式,陳培哲也向媒體指出,對結果並不意外,他說,因所有委員都是食藥署找的,如何證實委員具代表性,食藥署怎可能找人來砸自己的腳。
陳培哲最後也說,政府應建議重要會議委員遴選制度,且具有法源依據,而不是要讓食藥署想找誰來開會,就找誰來。
留言 460
Frank
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陳培哲院士,您是對的。
2021年07月19日11:00
唐紹
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終於有人說真話了🙏謝謝
2021年07月19日11:11
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高端只不過是
詐騙集團利用公權力
假消化公帑 真洗錢的"工具"
2021年07月19日11:02
Kelly Hu
陳院士感謝您願意說真相…..保護了百姓生命與權益
2021年07月19日11:13
ginlin
這是指球評球證都是我的人的概念嗎?但台灣的審查委員依據是什麼?到底有沒有依機制選出委員?還是只有藥食署指定?
2021年07月19日11:10
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