食品色彩原料商GNT申請紅花色素FDA核准 以植物來源鮮黃切入合成色素替代市場
撰文＝編輯部
專門開發植物來源食用色彩方案的食品原料公司GNT，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交色素添加物申請，尋求核准旗下Exberry紅花色素濃縮物，用於糖果、冷凍甜點、乳製品與非乳製品、穀物、湯品、沙拉醬及醃漬蔬菜等食品。若申請獲准，將為美國食品製造商增加一項可呈現鮮明黃色的植物來源色素選擇。
此次申請正值美國推動減少石油來源合成色素之際。GNT表示，紅花色素濃縮物具水溶性，並具有一定的酸鹼值（pH）、熱及光線穩定性，可單獨呈現黃色，也能與其他植物來源色素混合調配橘色及綠色。不過，產品目前仍在FDA審查程序中，尚未獲准在美國作為食品色素使用。
GNT以植物來源色彩為核心 Exberry原料直接取自可食用植物
GNT是一家專門為食品與飲料產業開發食用色彩方案的原料公司，旗下主要品牌為Exberry。該系列以水果、蔬菜及其他可食用植物為原料，透過物理加工方式製成可應用於不同食品的色彩濃縮物。
此次向FDA提出申請的產品以可食用紅花（safflower）為來源。紅花可提供鮮明黃色，GNT希望將其應用範圍拓展至美國食品與飲料市場，預定用途包括糖果、冷凍甜點、乳製品與非乳製品、早餐穀物、湯品、沙拉醬及醃漬蔬菜。
GNT表示，此次申請是近10年研究與安全性評估的成果。GNT USA銷售與行銷副總裁Jeannette O’Brien指出，一項新的色素添加物要進入申請階段，必須具備完整的技術資料、科學研究及法規準備，才能支持其安全性與預定用途。
若FDA最終核准這項申請，符合核准規格與使用條件的食品製造商，便可在指定食品中使用這項紅花色素濃縮物，取得黃色色調時也能減少對石油來源合成色素的依賴。
紅花色素可單獨呈現黃色 也能混合調配橘色及綠色
色素來源符合植物訴求，並不代表可以直接替換既有配方。食品製造商仍須確認色素在不同酸鹼值、加熱程序、光照環境與保存期間的表現，並評估色調是否符合產品需求。
GNT USA技術行銷經理Alice Lee表示，產品開發者需要能適應不同食品應用、加工條件與色調目標的色彩方案。
根據GNT提供的產品資料，紅花色素濃縮物具有水溶性，並具備良好的pH、熱及光線穩定性，尤其適合飲料，以及需要呈現清澈黃色外觀的產品。除了單獨用來製造黃色，也可以與其他植物來源色素混合，調整出橘色、綠色等色調。
這些特性將影響紅花色素能否實際取代既有色素。製造商除了評估原料來源，也須確認色素在配方、生產、運輸及貨架期間能否維持預期效果。
美國推動減少石油來源合成色素 替代色彩需求增加
GNT提交申請的時機，與美國食品色素政策轉向密切相關。2025年4月，美國衛生及公共服務部（HHS）與FDA宣布一系列措施，推動食品產業逐步減少石油來源合成色素，並加快其他來源色素的審查與核准。
據《Food Ingredients First》報導，FDA正與食品產業合作，目標在2027年底前自食品供應中移除6種廣泛使用的認證色素，包括FD&C Red No. 40、Yellow No. 5、Yellow No. 6、Blue No. 1、Blue No. 2及Green No. 3。
不過，政策目標不等於上述色素均已遭FDA正式撤銷核准。不同色素的法規狀態、業者停用進度及實際時程，仍須依FDA後續公告及產業執行情況判定。
FDA也要求食品企業，提早於原定期限前停止使用FD&C Red No. 3。這項色素先前已被要求分階段退出食品及藥品市場，但其法規程序與其餘6種認證色素並不完全相同。
FDA陸續增加其他來源色素 紅藻、蝶豆花與梔子藍已獲核准
在推動食品業減少石油來源色素的同時，FDA也陸續增加其他來源色素的核准選項。2025年5月，FDA核准3項色素添加物申請，包括紅藻來源的Galdieria萃取藍、擴大蝶豆花萃取物的核准用途，以及將磷酸鈣核准用於特定食品的白色著色。
其中，Galdieria萃取藍可用於部分飲料、乳製品、糖果、早餐穀物塗層及冷凍甜點等食品；蝶豆花萃取物原本已獲准用於多項飲料、糖果與乳製品，此次則進一步擴大至即食穀物、餅乾、零食混合物、脆餅及部分洋芋片、玉米片等產品；磷酸鈣則可用於特定即食雞肉製品、糖果及糖類產品。
2025年7月，FDA另核准梔子藍（gardenia blue）作為食品色素。2026年7月，FDA撤銷Orange B的核准用途，並提議撤銷Citrus Red No. 2。
需要釐清的是，「天然色素」並非美國食品法規中用來免除審查的分類。無論色素來自植物、藻類、礦物或人工合成，只要屬於色素添加物，原則上都須先取得FDA核准，才能依規定使用於食品。
提交申請不等於取得核准 FDA仍須評估安全性與膳食暴露
依美國《聯邦食品、藥品和化粧品法》，色素添加物在用於食品前，須經FDA審查其安全性。審查內容包括毒理資料、消費者可能攝取的劑量、原料純度、製造規格及預定使用條件等資訊。
FDA核准一項色素添加物申請後，並非只允許提出申請的公司使用；其他製造商只要產品符合FDA訂定的身分、規格及使用條件，也可依核准用途使用該色素。
因此，GNT此次提交申請代表產品正式進入美國法規審查程序，並不表示Exberry紅花色素濃縮物已可在美國食品中使用。核准時間及最終適用食品範圍，仍須等待FDA審查結果。
同一項紅花濃縮物 進入美國與歐盟須面對不同分類制度
Exberry紅花色素濃縮物已在其他市場累積食品與飲料應用經驗。在歐盟，符合「著色食品」（coloring food）相關規範及製程條件的植物濃縮物，可作為具有著色作用的食品原料管理，而非食品添加物色素。
能否歸類為著色食品，不只取決於原料是否來自可食用植物，也涉及加工方式、萃取選擇性及產品是否仍保有原始食材的特徵。
美國採取不同的色素添加物管理制度，即使產品已在歐洲或其他市場使用，仍須依美國法規提交安全性與使用資料，取得FDA核准後才能上市。
GNT此次申請反映美國食品色素供應鏈正進入配方轉換期。食品製造商需要尋找來源不同的色彩方案，也必須確認替代原料能否承受原有製程、維持保存期間的色澤，並符合FDA核准用途。紅花濃縮物能否成為美國食品產業的新黃色選項，下一步仍取決於FDA的安全性與使用條件審查。
審稿編輯：林玉婷
參考資料
▶Food Ingredients First：GNT files US petition for safflower color amid FDA shift toward natural alternatives