TLC-KY日本授權金1500萬美元本季入帳，國際授權洽談升溫明年拚賺錢

【財訊快報／記者何美如報導】TLC-KY(7924)與日本臟器製藥(NZP)今日於台北文華東方酒店舉辦「TLC599 合作典禮暨高層對談」。執行長葉志鴻表示，TLC599在日本與美國的三期臨床試驗已啟動，目標2028年送藥證申請，本季將認列日本授權1,500萬美元(約新台幣4.9億元)簽約金。至於近日三期解盲數據輾壓競爭對手的術後止痛新藥TLC590，已有多家國際大藥廠主動洽談中，授權拍板速度可能會超車599，葉志鴻強調，自己對營運非常有信心，「明年會力拼賺錢、希望能賺很多回饋股東」。除了新藥開發與授權進度，TLC-KY也積極推進資本市場規劃。葉志鴻表示，公司相關上市作業已在進行中，預計於2026年底提出上市申請，目標2027年掛牌上市。
TLC-KY本月初宣布與日本臟器製藥簽署TLC599日本市場獨家授權合約，合約總金額最高達2.03億美元，創下台日生技合作的重要里程碑。今日合作典禮在總統府資政邱義仁、總統府資政吳樹民、衛生福利部部長石崇良、日本台灣交流協會副代表川合現、經濟部次長何晉滄等台日貴賓見證下，由葉志鴻與日本臟器製藥代表取締役社長小西崇文共同宣示，雙方將攜手推動TLC599在日本的開發與商業化。
TTLC599已完成針對日本膝關節退化性關節炎病人的第二期藥物動力學試驗，於日本與美國的第三期多區域臨床試驗，已取得美國FDA與日本PMDA同意，並開始啟動收案，預計第一位受試者於下個月開始施打。該臨床試驗總收案人數為200人，其中日本病人約30人，占15%，其餘170人來自美國，預計於2027年年中完成收案，由於病人接受給藥後仍須追蹤6個月，預估主要臨床數據最快於2027年底至2028年初公布，2028年將依試驗結果推進藥證申請。
日本是全球高齡人口占比最高的國家之一，65歲以上人口占比達29.6%。根據日本大型族群世代研究ROAD推估，日本40歲以上民眾中，約2,530萬人在X光影像上呈現膝關節退化性關節炎，其中約800萬人有疼痛等症狀，顯示相關治療市場具有龐大需求。
日本臟器製藥代表取締役社長小西崇文表示，公司的首要任務是盡快將TLC599帶給受膝關節退化性關節炎疼痛所苦的病人。葉志鴻指出，台灣自主研發的新藥能由深耕日本近90年的藥廠攜手推進開發，代表台灣生技研發實力獲得國際肯定。除了日本市場，公司也正與美國及其他地區潛在合作夥伴洽談授權，希望透過區域授權布局，加速產品開發與商業化。
另一項新藥TLC590的授權進展更受市場關注。葉志鴻表示，TLC590近期公布的第三期臨床數據表現優於競爭產品，已有多家國際大型藥廠主動接洽，預期授權談判進度可能快於TLC599。在授權策略上，公司傾向將歐美市場獨立授權，日本、中國等其他市場則分開規劃，以爭取更有利的商業合作條件。
TLC599日本授權本季將先認列1,500萬美元前期授權金，隨著後續里程碑金陸續挹注，加上TLC590授權洽談持續推進，葉志鴻說，自己對2027年營運非常有信心，明年希望能轉贏，會努力拼賺錢，希望能賺很多回饋股東。

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