台灣首例…打瘦瘦針4個月 男子一夜失明
歐美陸續出現因使用瘦瘦針而引發「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的不良反應個案,衛福部食藥署證實,國內也出現首例在使用瘦瘦針後失明而申請藥害救濟案例,一名男子於施打四個月瘦瘦針後,右眼失明,左眼視力僅剩○點一,目前仍在審議中。
台北市立聯合醫院胸腔內科主治醫師蘇一峰表示,該名五十多歲個案因肺阻塞症狀嚴重,走路易喘,而前來就醫,因其身體質量指數(BMI)達卅二,屬中度肥胖,讓易喘症狀加劇。經評估後,自費使用瘦瘦針藥物「胰妥讚」,連續使用約四個月,順利減重十公斤,且無常見惡心、嘔吐等副作用,易喘症狀獲得大幅改善。
不料,今年二月廿七日該個案起床時,視力嚴重異常,右眼失明,左眼視力模糊,緊急至台北榮總急診就醫,左眼視力僅剩○點一,疑似眼中風。三月初至胸腔科回診時,自訴視力急遽惡化,蘇一峰聞言後直覺不對勁,懷疑此為瘦瘦針不良反應,緊急向衛福部通報,並協助病人申請藥害救濟。
審議結果迄今遲未出爐,不過,蘇一峰卻先收到食藥署來函,詢問「為何要開此藥?如果用合理劑量,那為何失明?」蘇表示,藥物不良反應無法預期,且發生率僅萬分之一,政府不應先質疑第一線醫師與病人,盼盡快讓此個案獲得應有的救濟資源。
食藥署藥品組組長林意筑證實,藥害救濟基金會於三月底接獲此案,經補件程序後四月底正式成案,十月底提送藥害救濟審議委員會討論,十一月發函要求醫療機構說明「重要疑義」,包括開立藥品原因、用法用量等,待整理相關資料後,將再次提送審議會審議。
林意筑指出,「胰妥讚」適應症僅限糖尿病患者,本案疑似涉及適應症外使用,用來減重,是否可依「藥害救濟法」賠償,需由審議委員會依個案實際情況認定,為此,釐清其診斷依據、劑量調整等情形,至為關鍵。
食藥署於一一二年核准GLP—1藥物上市,截至本月五日止,共接獲三一四件疑似不良反應通報案件,眼睛相關不良反應共有十二件,其中一件即為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)個案,因失明而申請藥害救濟。
今年通報不良反應案例累積六十三件,七件為眼部症狀,十九件為惡心、嘔吐等腸胃道症狀,十件為胰臟炎,其餘則是注射部位紅腫、過敏等。