打瘦瘦針疑眼中風失明 首例申請藥害救濟、食藥署審議中
〔記者羅碧／台北報導〕俗稱「瘦瘦針」的GLP-1類藥品傳出疑似引發眼中風失明個案。衛福部食品藥物管理署今天公布，截至11月5日，國內累計接獲314件GLP-1類藥品疑似不良反應通報，其中12件涉及眼部疾病，僅1件明確通報使用「胰妥讚 (Ozempic)後確診「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)，也是首例因眼部病變申請藥害救濟的案件，目前尚在審議中。
台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰日前在臉書透露，一名患者使用俗稱瘦瘦針的胰妥讚約4個月後，一覺醒來竟發現單眼失明，疑似發生眼中風，已進行通報。由於國內外陸續關注GLP-1類藥品與罕見視神經病變的關聯，引發民眾對瘦瘦針用藥安全的疑慮。
食藥署藥品組組長林意筑表示，財團法人藥害救濟基金會今年3月底接獲民眾申請，經補件後於4月底正式成案。申請人主張使用胰妥讚治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應，相關病歷資料已於10月底提送藥害救濟審議委員會討論，但部分資料仍待釐清，目前尚未作成最終審議結果。
林意筑指出，胰妥讚在國內核准適應症為糖尿病治療，本案疑涉及適應症外使用，因此審議委員會要求進一步釐清用藥目的、診斷依據及劑量調整情形。藥害救濟基金會已於11月初函請醫療機構補充說明，待資料齊全後，將再次提會審議。
林意筑說明，依據「藥害救濟法」第13條第8款規定，藥害救濟原則上須符合藥品核准適應症，但法規也保留彈性，若有醫學原理或學理依據，足以支持用藥的適當性，仍可能符合救濟要件。因此，適應症外使用並不代表一定無法獲得藥害救濟，仍須由審議委員會綜合判斷。
林意筑進一步指出，藥品不良反應通報與藥害救濟申請是兩回事。前者是醫師、民眾或藥商發現疑似不良反應後提出通報，供主管機關進行安全性評估；後者則是民眾正當使用合法藥品後，發生死亡、障礙或嚴重疾病等情形，依法申請救濟給付，必須經過嚴謹審查。
食藥署統計，自國內核准GLP-1受體促效劑類藥品以來，截至今年11月5日，共接獲314件疑似不良反應通報，涵蓋糖尿病及減重用途，其中12件涉及眼部疾病，僅1件明確通報使用semaglutide成分藥品後確診NAION，也是目前唯一因眼部相關不良反應提出藥害救濟申請的個案。
針對相關風險，林意筑表示，食藥署已於2025年6月發布安全資訊風險溝通表，今年6月再函請含semaglutide成分藥品的藥商，於仿單增列NAION相關安全性資訊，並將啟動GLP-1類藥品整體安全性再評估，依結果採取必要的風險管理措施。
食藥署提醒，瘦瘦針屬處方藥品，應由醫師評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險後開立處方，並經藥師調劑。民眾切勿透過網路或來路不明管道購買，用藥期間若突然出現視力下降或迅速惡化等症狀，應立即就醫。