中藥大廠「港香蘭」爆重大違規！16項藥品勒令回收、工廠全線停工
台灣知名科學中藥大廠「港香蘭」爆出嚴重違反藥品優良製造規範（GMP），在非核准場所製造16項藥品。台南市衛生局表示已將案件移送南檢偵辦，衛福部則強調，這是港香蘭首次重大違規，相關產品已全面回收，且健保用藥供應不受影響。
台南市衛生局指出，「港香蘭」於非核准場所製造藥品，已移請台南地方檢察署偵辦，全案進入司法程序。衛福部責令業者全面停止製造作業，衛生局亦已命業者全面回收不合格藥品，以維護民眾用藥安全，倘有民眾購買附件藥品，勿再服用。
依衛福部公告，港香蘭違規情節包括在非GMP區域製藥、破壞生產環境、不同時間產品卻用相同批號、查核時缺乏批次製造紀錄、製程與核准登記不符，甚至出現數據缺漏、紀錄造假、原料流向不明等，嚴重危害用藥安全。
根據台南市衛生局公告，本次需要回收的16品項藥品，分別為三黃錠、當歸芍藥散濃縮顆粒、苓桂朮甘湯濃縮顆粒、保和丸濃縮細粒、豬苓湯濃縮錠、天麻鈎藤飲濃縮細粒、少腹逐瘀湯濃縮細粒、黃耆濃縮細粒、五味子濃縮細粒、栝樓仁濃縮細粒、續斷濃縮細粒、蒺藜濃縮細粒、夜交藤濃縮細粒、全栝樓濃縮細粒、艾葉濃縮細粒、養血壯筋健步丸（去虎骨）。
衛福部補充，目前港香蘭已配合擴大預防性下架回收共計16項藥品，相關藥品品名、許可證字號詳如附件。業者將於1個月內完成全批號（效期內所有產品）回收作業，以保障消費者用藥安全。另查，港香蘭持有許可證包含處方藥806張、非處方藥414張，市占率約2成，也已配合停止全部產品製造。
衛福部中醫藥司司長蘇奕彰表示，定期查核每2年一次，港香蘭在2021、2023年檢查時都沒有問題，今年8月18日查核時，稽查人員發現有空間跟以前不一樣並進行盤點作業，才查出問題，是業者首度爆發重大違規，後續會由衛生局開罰。
他強調，衛福部已勒令港香蘭在改善完成前，全線停工，後續必須待重新勘驗合格後，才會允許復工。為求謹慎，只要現場發現任何帶有標籤的物品，即使尚未製成成品，也一律列入回收範圍。業者目前已配合，將涉案的16項藥品、所有效期內批次產品全面回收。蘇奕彰補充，稽查人員現在不時就會去確認回收情形，並監督有沒有偷偷復工。
外界憂心回收後是否出現缺藥，蘇奕彰回應，由於港香蘭是大廠，衛福部已徵詢其他七大藥廠支援產能。這些藥廠在COVID-19疫情期間，曾因中藥需求暴增三成而具備增產經驗，如今亦能透過調整產能與庫存補足供應，已有經驗。他強調，健保用藥不會出現缺口，民眾無須擔憂。