瘦瘦針驚傳失明風險！美FDA要求猛健樂、胰妥讚等藥物加註警語：恐引發突發性視力喪失

全球熱門減重與糖尿病藥物「瘦瘦針」傳出新的安全疑慮！美國食品藥品監督管理局（FDA）11月9日發布藥物安全通報，指出GLP-1受體促效劑（GLP-1 RA）可能增加罹患一種罕見眼部疾病的風險，患者可能出現單眼突然、無痛性的視力下降，嚴重時甚至造成永久性視力損害。FDA已要求相關藥廠在藥品仿單的「警語及注意事項」欄位加註風險資訊。

這項警告涵蓋多款熱門藥物，包括猛健樂（Mounjaro）、胰妥讚（Ozempic）、週纖達（Wegovy）及Zepbound等。FDA強調，目前評估的是可能增加風險，並非已證實藥物與失明之間存在直接因果關係，但患者仍應留意視力變化。

圖：shutterstock

猛健樂、胰妥讚都在警告名單！FDA要求藥廠加註眼部風險

根據美國FDA發布的最新通報，GLP-1受體促效劑廣泛用於第2型糖尿病治療及體重管理，透過模擬人體腸道分泌的升糖素類似胜肽-1（GLP-1），協助調節血糖，也會作用於大腦與食慾控制相關的區域，降低食物攝取。

這次FDA要求加註警語的藥物，並非只有猛健樂，而是涵蓋所有具有GLP-1受體促效劑作用的藥品，包括猛健樂、Zepbound、胰妥讚、週纖達等。其中，猛健樂的成分tirzepatide同時作用於GIP與GLP-1受體，因此屬於雙重受體促效劑。

FDA指出，經過臨床試驗、動物研究、上市後通報及觀察性研究等資料評估後，認為這類藥物可能與罕見視神經疾病風險增加有關，因此要求藥廠在藥品說明中加入相關資訊，提醒醫療人員及患者留意。

單眼突然無痛性視力下降！NAION嚴重恐造成永久視力損害

FDA這次關注的疾病，稱為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION），主要是供應視神經前端的血流減少，導致視神經受損。患者可能在沒有明顯疼痛的情況下，突然發現單眼視力下降，部分病例甚至會留下永久性視力損害。

除了突然視力模糊，其他可能症狀還包括視野缺損、出現盲點或隧道視野、顏色辨識異常，以及中央視力變得模糊等。有些患者可能在早晨醒來時，才發現單眼視力出現變化。

FDA分析126項臨床試驗、共約13.4萬名受試者的資料，發現使用GLP-1類藥物者，每10萬人年約出現6.4例NAION；比較組則約為每10萬人年3.8例。不過，整體事件數相當少，FDA也指出，現有資料仍有其限制，尚無法據此確認藥物與疾病之間的因果關係。

此外，NAION本身也有其他可能相關的危險因子，包括糖尿病、高血壓、吸菸、睡眠呼吸中止症、貧血及腎臟疾病等。若曾經一眼發生NAION，另一眼發病的風險也可能增加。

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圖：shutterstock

使用瘦瘦針出現視力異常怎麼辦？FDA提醒立即就醫，勿自行停藥

FDA提醒，正在使用GLP-1類藥物的患者，如果突然出現單眼視力下降、視野缺損或其他視覺異常，應立即聯繫醫療人員，並儘速接受眼科評估。若醫師懷疑患者出現NAION，應進一步評估是否需要調整或停止藥物治療。

不過，這項安全警告並不代表所有使用瘦瘦針的人都會發生視力問題，也不代表患者應自行停藥。GLP-1類藥物具有血糖控制及體重管理等醫療用途，是否繼續使用，應由醫師依照患者的疾病狀況、用藥效益及可能風險綜合判斷。

FDA此次要求加註警語，主要是希望讓醫療人員與患者更清楚掌握這項罕見但嚴重的潛在風險。對正在接受糖尿病或肥胖症治療的人而言，按時回診、留意身體變化，若出現突發視力異常便立即就醫，才是面對用藥風險的重要原則。

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