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【產業短評】美德藥價政策夾擊下的生技賽局

TEJ 台灣經濟新報

更新於 07月10日16:28 • 發布於 07月10日07:19
圖片由 AI 生成

德國藥價改革引發大廠的反制

德國係歐洲最大的醫療市場,依據IQVIA公司的統計,2024年全球藥品銷售市場規模為1.7兆美元,德國以698億美元位居第三,占比約4.1%,僅次美國及中國。惟因人口老化、醫療成本攀升等因素,德國官方估計若不採取相關改革措施,2027年德國保險基金的財政赤字將達150億歐元,預計至2030年恐擴大至400億歐元。德國聯邦政府正推行「GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz(簡稱GKV-BStabG)」法定健保穩定草案,其核心在於透過短期內削減醫藥成本,改善法定醫療保險基金日益惡化的財務缺口,擬推行相關制度包含提高專利處方藥折扣金額、AMNOG價格架構下引入「銷量掛鉤價格協議」、創新疫苗須提供9%折扣等政策,預計2026年下半年立法通過,並分階段實施。此項削減藥品支出計劃,是近20年來最大規模的法定醫療保險改革草案,預計到2027年將節省近19億歐元。

然而,這項削減藥品支出計劃同時也引發了跨國藥廠的撤資與抗議。Eli Lilly原先2023年規劃於德國Alzey投資26.8億美元興建工廠,用以支持其GLP-1類藥物 Zepbound 和 Mounjaro 的供應,於2026年6月已宣布將原本規劃的德國投資減半;Boehringer Ingelheim預定在2027至2030年間,於德國興建新藥研發實驗室與臨床研究大樓的投資愈預算削減9億歐元(約10.4億美元);Pfizer CEO Albert Bourla也公開表示,由於德國政府正推動新的醫療改革方案,Pfizer將重新評未來在德國的投資規劃。德國政府在產業反彈後已規畫將撤回原先擬定的浮動藥價折扣機制,但實際細節尚未正式定案。

▶️延伸閱讀:GLP-1賽道下半場:口服劑型背後的挑戰

資本撤退最主要是來自新藥研發投資將缺乏可預測性。原先擬推行的浮動折扣機制,形同在德國現行經談判確定的藥價之上,額外加收費用,並擬根據德國法定醫療保險系統(GKV,覆蓋約90%的德國人口)的支出成長率進行年度調整。這將使得新藥上市時,藥廠恐無法達到在德國市場能獲得的預期收益。

不單只是德國藥價改革,過去幾年歐洲各國也持續採取壓低藥價的政策,以控制公共醫療支出。阿斯特捷利康(AstraZeneca)執行長Pascal Soriot也在2026年4月底的電話會議上便提到,如果國家的藥品價格太低,藥廠在評估新藥上市策略時,可能會調降該國的優先順序,甚至選擇不上市。

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德國政策對美國MFN的負面外溢效果

近期跨國藥廠針對醫療改革不惜在德國採取撤資、縮減產能等反擊,不僅僅是針對該國政策,實際上還與美國政府倡導的「最惠國待遇」(Most-Favored-Nation,以下簡稱MFN)政策密切相關。

美國是全球最大國家藥品市場,根據USC Schaeffer Center的研究報告指出,全球製藥產業高達64%至78%的利潤來自美國市場。過去全球醫藥研發的利潤,很大程度依賴美國這個高藥價市場來支撐。而美國近期推出的MFN政策,試圖將美國藥價與特定國家價格掛鉤,要求美國藥品不得高於其他國家的最低價格,進而迫使藥廠降價,而德國的藥價正是其參考國之一。

進一步分析,德國的藥品定價亦是全球許多國家參考的基準之一,所以一旦藥廠在德國接受了大幅度砍價,其他國家的國際參考定價都將連帶受到影響,進而破壞藥廠的全球利潤與定價體系。

▶️延伸閱讀:新藥上市困難重重,改良型新藥505(b)(2)為生技產業帶來新商機

結論

從美德案例來看,藥價政策實質上已超越醫療給付範疇,演變成國家體制與跨國藥廠的博弈,面對人口老化與財政缺口的雙重重壓,控制藥品支出已成為全球政府不得不為的必然舉措。而藥廠之所以對德國市場的砍價採取強烈反彈,核心原因在於跨國定價機制下,指標國家的價格具連鎖效應,一旦核心價格失守,將直接威脅藥廠全球利潤。

📝TEJ產業分析團隊短評
總結來說,當前美國試圖擺脫長期承擔全球高額藥品研發成本的局面、歐洲死守健保樽節制度、藥廠則捍衛合理的利潤空間。在此環境下,跨國藥廠亦將被迫調整長期的營運策略,在政策紅線與利潤底線的夾擊中,藉由精準評估各國市場的投資回報,尋求新的生存平衡。
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