【台股研究報告】藥華藥(6446)結論與建議
CMoney預估2023年藥華藥轉虧為盈，受惠毛利率持續向上，EPS為8.06元，考量未來6年內營收隨著Besremi覆蓋率提升爆發性成長，假設至2028年每年盈餘平均成長率59%，以最近一日收盤價501元以PEG法計算，給予2023年EPS 8.06元*75倍PE，適合中長期穩定佈局。
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以台灣為基地的全球全方位生技製藥公司
藥華醫藥股份有限公司成立於2003年，以台灣為基地，從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化量產均在台灣進行，2017年於中國、日本、美國成立子公司，以 MIT 模式行銷全世界的營運模式。
召開法說會更新營運近況，第三季財報雖仍虧損，但毛利率繳出亮眼表現
藥華藥第三季營收8.11億元，年增780.8%，毛利率躍升至75.9%，單季虧損1.43元，今年前三季累積虧損4.37元，今年度為Besremi實際貢獻營收起步期，盈虧狀況符合市場預期。
執行長特別提到對於產品上市一年的心得跟未來策略，第三季毛利率75.9%，隨著產品在美國賣越多毛利率會繼續上升，目前市調美國同業毛利率73-79%，未來希望挑戰長期維持到80%以上。針對營業費用，公司回應隨著銷售金額增加，推銷廣告費用隨之上升也很正常，2023年營收仍在爆發性成長，預計營業費用仍會持續上升。
主力商品新藥Besremi是美國PV 的第一線用藥
藥華藥 Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, P1101，以下簡稱Besremi)，為第一個獲得FDA核准，用於真性紅血球增多症(PV)的治療，所有成人PV病患都可以使用，且為第一個核准用於 PV 的干擾素，並具有孤兒藥資格(自批准日起算歐美分別享有10年和7年的市場獨佔權)，以保障藥廠的專利權，此外PV於全球已經獲得6張藥證(歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、美國)，也積極規劃其他市場進行藥證申請，韓國市場正在進行健保價格核准階段，日本於2022/4送件，預計2023上半年取得藥證，上市銷售期間預計為明年下半年，此次法說新增中國藥證進度，目前仍在送件計劃中，將在2023年初送件申請。
Besremi僅PV適應症最終潛在市場高達27.5億美元，且每年藥價均會往上調升
根據公司統計，美國PV病患約有16萬人，其中被診斷出罹病且取得醫療資源進行治療約10萬人，Besremi目前在美國的定價為每病患每年19萬美元，藥品出廠價格估計約為16萬美元，歐洲出廠價格預估每病患每年11.5萬歐元，假設在美國最終使用病患為1萬人(10%)，年銷售額預估可達16億美元，在歐洲最終使用病患為1萬人(10%)，年銷售額預估可達11.5億歐元，合計潛在銷售市場達到27.5億美金，今年七月有調漲一波藥價，年底還會調漲一次，符合美國一年調漲二次的慣例，未來也會持續進行調整。
Besremi在美國上市後3個月即納入美國用藥指南，適用於所有PV病人，包含低風險PV病患、高風險PV病患(一二線治療用藥均可)，若採用其他治療方法無效者也可轉換成Besremi，目前狀況為高風險病患使用比較多，數據代表Besremi真的救到需要的病人，未來努力目標為拓展到低風險的病人，今年12月於美國血液年會會發表一篇Besremi適用在低風險的報告，有望提升低風險的病患的使用人數。
資料來源: 藥華藥法說會簡報
資料來源: 藥華藥法說會簡報、CM整理
Besremi適應於ET臨床三期預計於今年收案完成
Besremi於另一塊龐大營收市場，適應於原發性血小板過多症(ET)二線用藥擴大應用，目前已展開全球三期臨床，臨床治療時間約52週(一年)，並在第36、52週進行主要療效分析，試驗國家包含美、中、港、台等七國，總計招收 160 位受試者，目前已收到138位，預計今年底至明年初收案完成，並於2023年底進行數據分析，時程稍延後是因為FDA希望美國收案人數不要過低，因此將每個地區進行收案人數調整，屆時若臨床結果驗證療效，則潛在用藥人口將有倍增潛力。
明年興建台中第二條產線，於近期現增68億準備投入竹北廠擴產
目前藥華藥在中部科學園區的製造廠主要包含PEG生產製造廠、生物藥(API)生產製造廠、及自動化的無菌針劑充填製造廠，具備所有Besremi商業化生產與供應所需的技術。以目前產能推估約能提供1萬人/年，公司表示因應未來需求成長，預計明年完成擴增第二條產線(后里廠+竹圍廠)，將可提升兩倍以上產能。
公司因應未來需求預估，近期現金增資68億投入竹北廠擴產計劃，將在2025年左右完工，因需要經過查廠流程，最快在2026年才能投入生產。
2023年即將轉虧為盈，看好營收逐年爆發性成長，毛利也維持在高水準上
藥華藥已來到新藥開花結果之營收貢獻期，PV適應症用藥病患持續成長，毛利率於明年仍有相當大的想像空間，加上未來每年均會調漲藥價保障獲利，雖孤兒藥於美國專利保障七年，但指的是其他競爭者在此期間不能申請藥證，公司持續申請多項Besremi相關專利，目前專利到2034年，今年陸續申請6、7個新專利，審核下來就會增加20年專利保護期。
CMoney預估2023年藥華藥轉虧為盈，受惠毛利率持續向上，EPS為8.06元，考量未來6年內營收隨著Besremi覆蓋率提升爆發性成長，假設至2028年每年盈餘平均成長率59%，以最近一日收盤價501元以PEG法計算，給予2023年EPS 8.06元*75倍PE，適合中長期穩定佈局。
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參考圖表:
資料來源: CMoney、CMoney預估
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