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泰福-KY雙腳並進期盡速擴大營收;今年無須再增資

MoneyDJ理財網

發布於 06月21日02:00

MoneyDJ新聞 2024-06-21 10:00:30 記者 蕭燕翔 報導

重整定位,大分子藥物廠商泰福-KY(6541)上半年積極撙節不必要浪費,並擴大專業藥品代工(CDMO)商機爭取,確認與自有產品線並進的策略。執行長陳林正(附圖)表示,TX01的美國藥證申請已在最後階段,期許盡速取證上市,另TX05也將盡速補件,今年無須再辦理增資。

陳林正表示,公司擁有四個利基,分別為生物相似藥的研發經驗、獲美FDA查廠通過、在美國當地的產能以及自己在業界累積的投資看案經驗。他說,現階段公司很明確就是自有產品與CDMO並進,自己也告訴同仁,公司要先瘦身與資源重分配到合理水準,今年上半年費用會較去年同期有感降低,之後隨營收逐步成長,現金流能力也將改善。

在CDMO部分,他透露,已與美國兩個當地客戶,簽署三個合約,其中一個產品已在臨床三期階段,但該客戶原有代工廠出現問題因而轉單。另一個位處臨床一期。他坦言,今年雖CDMO的收入還將低於1千萬美元,但確實已感受美國與台灣客戶在地緣政治氛圍下,對美國產能的需求。

自有產品部分,陳林正說,TX01已在藥證審核的最後階段,好消息是,根據FDA最新的回應,注射與點滴劑型再度有一起上市可能,現階段雖無法預測FDA最後期限落在何時,但樂觀看待並已做好上市前的生產準備。

另外,TX05部分,他說,內部評估,FDA要求的補件方向應與分析方法較為相關,研發團隊也就此進行修正,期望在期限內完成補件。外界估計,第三季中旬前有望完成補件。

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資料來源-MoneyDJ理財網

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