【財訊快報／記者何美如報導】美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）最新治療指南中指出，在無法取得Peginterferon alfa-2a（即Pegasys）時，建議使用其他可獲得的長效干擾素，藥華藥(6446)的Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg）名列其中。藥華藥表示，NCCN此項聲明將強化Ropeg在PV市場的領導地位，並加速提升全球滲透率。藥華藥指出，NCCN指南是全球血液腫瘤科用藥時的首選參考指南，旗下的Ropeg原本就名列NCCN當中，且是唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）治療選項，均列為首選（preferred regimen）。2月21日最新版本的NCCN中，公告在Pegasys短缺的情況下， Ropeg在PV治療建議中，正式被列為首選替代療法，這代表Ropeg在NCCN治療指南當中，地位進一步提升。
因應預期中的用藥需求提升，藥華藥表示，已提前部署額外的產能，確保供應鏈穩定，並能快速回應市場需求。除了穩定供應外，藥華藥醫學團隊還與多位業內頂尖的血液腫瘤科專家保持密切合作，共同致力於為患者提供更完善的治療解決方案，進一步提升療效與治療便利性。藥華藥創辦人暨執行長林國鐘表示，已連夜與法務部門同仁討論後發文給全美國同仁，為了減低病人對Pegasys斷藥的焦慮和恐慌，要全方位動起來，全力以赴。
這一里程碑的達成，展現了藥華藥在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域的領導地位。公司將繼續以創新的解決方案應對業界挑戰，並為患者、醫療專業人員及股東帶來持續的價值。
目前市售的Pegasys原由Roche（羅氏）生產與銷售，Roche已停止生產Pegasys，並於2021年轉售給奧地利公司Pharma&。Pharma&產能上無法及時銜接，延宕數年一再延誤，導致Pegasys在全球都已出現斷貨，包括歐盟、英國、及最近的加拿大，美國是斷貨最後的國家，FDA因此於2025年1月24日公告Pharma&的斷貨並預計2026年5月31日才有可能重新供貨。FDA公告後不及四週，2025年2月21日美國NCCN即神速的推出取代方案。
Ropeg是由藥華藥完全自行創新研發生產的新一代長效型干擾素，已於2021年獲美國FDA核准用於PV，藥華藥表示，NCCN最新的治療指南，推薦Ropeg為唯一在高、低風險PV治療選項中均列為首選的藥物，將影響美國市場的保險政策與給付策略，促使更多醫師與患者轉向使用Ropeg。隨著全球對PV創新治療的需求不斷上升，Ropeg將進一步擴大在全球MPN市場的滲透率，成為長效干擾素治療的新標準。
各國衛生主管機構相關公告，英國公告Pegasys短缺預計持續至2025年7月。英國國民健保署署（NHS）將補助病患使用Ropeg。 歐盟公告Pegasys預計短缺將持續至2025年下半年。 加拿大公告Pegasys短缺預計持續至2025年12月31日，預計透過專案進口方式採購Ropeg以應對患者需求。美國公告Pegasys的供應在2025年第四季之前都將更為受限，預計2026年恢復供貨，最晚不超過2026年5月31日，建議醫療機構和患者與醫療保健提供者討論可行的替代療法。
下載「財訊快報App」最即時最專業最深度