《再生醫療法》三讀立法 禁胎兒提供細胞、非醫療機構執行重罰2000萬
Newtalk新聞
立法院今三讀《再生醫療法》草案，上午10點由立法院長韓國瑜定槌，宣布《再生醫療法》制訂通過，明定得再生醫療組織、細胞來源之 提供者排除嬰兒，以有意思能力之成年人為限，且非醫療機構，不得執行再生醫 療 ，否則可重罰200萬以上、2000萬以下罰鍰。
《再生醫療法》條文明定，再生醫療是指利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。 包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，甚至透過抽血及基因轉殖，培養出胚胎幹細胞，投入器官移植等。
但再生醫療技術，並不包含：輸血、使用血液製劑、骨髓造血幹細胞移植、周邊 血造血幹細胞移植、人工生殖及其他經中央主管機關公告之技術。
條文也明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前，應進行並完成人體試驗。而再生醫療人體試驗，是指教學醫院或經中央主 管機關同意之醫療機構，以發現 或證明再生製劑或再生技術於臨 床、藥理之作用或疾病治療為目 的，而對受試者人體所為之研究。
但有兩類特例情況可以免完成人體試驗，第一，治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療）；第二，再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。
且醫療機構或細胞保存庫設置 機構取得再生醫療組織、細胞來源之 提供者，以有意思能力之成年人為限 ，若是成年無行為能力者提供細胞時，應得其法定代理人或監護人書面同意。
相關罰則部分，三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰，而非醫療機構若為再生醫療廣告，也將處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰；若執行再生醫療前未進行或未完成人體試驗，處20萬元以上200萬元以下罰鍰。
三讀宣讀後，民進黨立委邱議瑩表示，2015年台灣有一名鼻咽癌四期的患者在國發會的政策連署平台，發起癌症免疫細胞療法的修正法案，短短8天就完成5000人的連署，可惜這位癌友不幸在2016年過世，其後，2018年9月衛福部先行通過特管辦法，允許6項低風險自體細胞治療，一路到今天的《再生醫療法》花了將近10年的時間。
國民黨立委陳菁徽也表示，長久以來，癌症一直是國人的主要死因，也是許多家庭破裂的理由，許多病患和家庭面對癌症和其它疾病時，把希望寄託在這項前沿科技上，然而，先前因為法規的不完善，許多人被迫前往國外尋求治療，面臨巨大的風險和不確定性，這不僅身體和疾病的抗戰，更是對生理和經濟狀況的雙重折磨，因此這屆立法院會期成功通過再生醫療雙法，未來將有更全面的法規和監管機制來保障再生醫療的安全性、品質和有效性。
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