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共信-KY 6月中下旬上櫃;PTS302今年銷售喊衝

MoneyDJ理財網

發布於 05月22日03:44

MoneyDJ新聞 2024-05-22 11:44:26 記者 蕭燕翔 報導

新藥研發廠商共信-KY(6617)即將在6月中下旬掛牌上櫃,公司擁有的微創靶向腫瘤消融核心技術,優勢在於可以完全消融腫瘤,且副作用相對較低,在中國已取證用於中央型肺癌用藥PTS302,上市後因陸政策導致銷售不如預期,但經營團隊信心表示,今年將加速成長,用藥病患目標上千人,且預計送件申請新加坡藥證,並啟動市場同樣可期的惡性肋膜積水的二、三期臨床試驗。

共信-KY上櫃資本額將達12.75億元,關鍵核心的微創靶向腫瘤消融技術,是其自主研發的化學小分子抗癌藥物,特色是可直接灌注於腫瘤組織標的。總經理林懋元(附圖)分析,目前用於實體腫瘤的消融技術,因恐傷及血管,實務使用上多會距離血管壁一定距離,無法完全消融,這也成為該公司產品的優勢。

林懋元說,公司於2022年11月取證的PTS302,去年8月進行銷售,但因中國醫院防腐與兩票制等制度,導致不少三甲醫院的人事更迭,進藥程序延宕,這也是該藥物銷售不如預期的主因。但隨該等制度影響降低,今年公司目標覆蓋醫院將從去年52家,跳升到180個,並實現首例患者處分,用藥病患數將達千位。

除大陸市場外,公司也計畫今年上半年送出新加坡藥證申請,同步布局東南亞,第三季進行日本與澳洲的藥證申請,順利的話都可望在一年取證。2026年則將進軍台灣。

除中央型肺癌外,該藥也正進行多個實體腫瘤與其他適應症的臨床試驗,公司最看好至今無藥可用的惡性肋膜積水市場,林懋元表示,公司2022年起在國內已啟動恩慈療法,使用病患除改善積水外,抽出的水也不含癌細胞,效果讓醫界驚喜,後續預計啟動回顧性研究,並將在今年展開多國多中心的二、三期臨床試驗,力拼2026年取得藥證。

除人用市場外,公司也已開發寵物用藥領域,其中用於犬科惡性黑色素瘤的臨床試驗,2022年6月獲准進行田間試驗,預計今年第三季可完成,明年初申請藥證;另也已成功取得美國FDA動物抗癌新藥資格與補助,具備試驗費用減免與加速審批資格,後續將跟美國協商申請條件式許可;除台美兩地外,澳洲也完成區域銷售授權,將納入動物用藥的優先布局市場。

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資料來源-MoneyDJ理財網

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