Chimerix宣佈將向美國FDA提交新藥申請,尋求對其腦瘤治療藥物的加速批准,股價隨之大幅上漲。
在生技公司Chimerix(NASDAQ:CMRX)宣佈計劃於年內向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交完整的新藥申請,並尋求對dordaviprone用於復發性H3 K27M突變擴散型膠質瘤的加速批准後,其股價驟然攀升,市值一度翻倍。這項訊息不僅吸引了投資者的目光,也為該公司的未來發展帶來希望。
Chimerix表示,他們將同時請求優先審查,以期縮短審批時間。根據最新研究資料,H3 K27M突變是特定型別腦瘤中較難治癒的病症之一,而dordaviprone的臨床試驗結果顯示出良好的療效,這使得市場對其潛力充滿期待。
然而,仍有專家對此持保留態度,指出即使獲得加速批准,實際上市後的效果和安全性仍需進一步觀察。總體而言,Chimerix的前景似乎正朝著積極方向發展,若能成功推廣其產品,將可能改變許多患者的生活。
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