過敏性鼻炎藥恐讓人輕生　食藥署下令改為二線用藥

美國食品藥物管理局去年3月發布警訊，含有montelukast成分的過敏性鼻炎用藥，可能有產生精神問題方面的副作用，衛生福利部食品藥物管理署經評估後，今（7）日宣布，即日起含有montelukast成分的藥品，只能在已經用過其他抗過敏藥品且效果不佳的情況下才能使用。

食藥署藥品組科長洪國登表示，含有montelukast成分的藥品主要用在治療氣喘和過敏性鼻炎，可能有導致行為改變、情緒改變、出現怪異行為、自殺意念的副作用，使用的利益沒有大於風險，食藥署因此要求限縮使用的適應症。

食藥署統計，食藥署發出含有montelukast成分的藥品許可證有31張，包括錠劑、膠囊、粉狀等型態的口服藥，國內一年開出含有montelukast成分藥品的處方箋有90萬張，每年用量約一、兩千萬顆，被當成治療過敏性鼻炎的一線用藥，適應症對象包括成人和小兒都可使用。食藥署評估認為，臨床上有其他的抗過敏或類固醇藥物可替代使用，因此可改為二線用藥。

食藥署要求醫師在開立含有montelukast成分藥品給過敏性鼻炎患者食，必須審慎評估風險和效益，在患者用藥期間監測並人是否出現精神症狀，題性患者和照顧者注意，若有行為改變、自殺意念或行為時，應立即回診。食藥署要求藥商必須在明年7月31日前修改仿單上的適應症和用法用量變更。（戎華儀報導）

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