《特管法》將於年底落日擬推《再生醫療發展法》上路

【NOW健康陳如頤／台北報導】2018年《特管法》上路，開放自體細胞治療，被許多患者視為「活下去的最後一次機會」，衛福部今（2021）年8月草擬《再生醫療發展法》，將《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》納入其中，衛福部次長石崇良表示，此法實施後，將可確保患者的就醫權益。

3年前實施《特管法細胞治療技術》核准107件

細胞治療是一種新興療法，透過施打特定的免疫細胞、幹細胞等，來治療疾病，3年前實施《特管法細胞治療技術》，衛福部指出，特管法上路後，只要通過專家審查，國內醫院可合法提供細胞治療，而衛福部逐步開放安全性和成效可以預期的細胞治療項目。最重視的是，政府審定治療價格，保障病人權益，以杜絕地下細胞治療的亂象。

我國於2018年9月開放自體細胞治療，項目包括：自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等6類細胞治療技術，這3年來共282 件細胞治療技術申請案，核准107件。

《特管法》至今年年底將落日衛福部積極草擬新法

由於《特管法》至今年年底將落日，為此，衛福部積極草擬新法。石崇良表示，《再生醫療發展法》修法目的有二：其一，為提供細胞庫法源依據，藉此，嚴格規範異體細胞的保存與使用，提高治療效果。

再者，為保障患者的就醫權益，大部分患者都將基因治療視為救命的最後機會，已經別無選擇，修法之後，在治療過程中發生嚴重不良反應時，可循藥害救濟、保險制度，獲得補償。

台灣相關法規落後國際20年政府應該更重視再生醫療研發

此外，細胞治療費用昂貴，衛福部將推動追蹤登陸系統，掌握患者治療效果，作為民眾就醫前的參考。

對於此次修法，國內學者呼籲，台灣相關法規落後國際20年，應該加快腳步。同時，政府應該更重視再生醫療的研發，給予更多的經費預算。

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