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皮膚藥膏「膚斯得」檢驗PH值過低 食藥署回收逾2萬支

「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」。(圖/食藥署提供)
「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(26)日發布藥品回收,明則實業有限公司生產的「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」因為安定性試驗未達標準,因此啟動回收六個批號,一共2萬3千支乳膏。

食藥署藥品組科長洪國登向《TVBS新聞網》表示,「膚斯得乳膏2%」回收是因為,廠商在做安定性試驗時發現第24個月驗PH值低於核准規格,原本PH值應該要介於4.5到6,但檢驗發現低於4.5,明顯超出規格,因此啟動回收,已要求廠商應於111年10月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「膚斯得乳膏2%」藥品主成分為FUSIDIC ACID,主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症,是一種抗生素藥膏,主要用在皮膚感染、外傷等狀況。洪國登表示,這款乳膏健保年度用量約1萬1千多支,市占率1%。如果民眾對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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