食品藥物管理署今天（31日）指出，暉致醫藥股份有限公司，生產的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」，白色藥錠上出現黃色斑點，經查發現是藥錠被鐵鏽汙染，緊急回收共5批，總計430萬顆藥品。
食藥署藥品組科長洪國登表示，此次「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」回收批號為FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806，共5個批號。該款藥物屬處方藥，健保市占率達6成，健保年度藥量約630萬顆。
洪國登說明，適脈旺糖衣錠10毫克，外觀正常為白色藥錠，今年7月時卻有多家醫院通報，藥品上出現明顯黃、黑斑點，疑似變質，食藥署當時請廠商自主調查，近期調查結果出爐，異常斑點為氧化鐵，懷疑是沾染到生產線的鐵鏽導致，因此下令回收同一生產線藥錠。
洪國登解釋，適脈旺糖衣錠10毫克，主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，該藥品屬糖衣錠，鐵鏽只沾附於表面，不影響藥品成分，評估對人體風險小，但仍需依規定回收。
洪國登指出，已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，要求廠商於11月21日前，完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，以及後續預防矯正措施。預計於11月新出貨的藥品，就不會出現包裝產線污染的問題，後續也會針對廠商的生產線是否符合現行標準進行調查，若有違規將進行懲處。
洪國登提醒，若對用藥有疑慮者，應應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行停藥，市面上仍有其他替代藥物，不會影響民眾用藥狀況，請大家放心。
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