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保瑞藥業展現CDMO開發實力 助台睿生技生產臨床試驗藥品

CDMO大廠保瑞藥業宣布將與台睿生技合作,協助CVM-1118口服癌症製劑之委託研發生產。該品項為台睿所開發之全新成分新藥,需具備高門檻的開發技術;保瑞以優異的製程開發實力,以及國際化生產技術優勢,已完成階段性研發工作,將協助台睿生產臨床試驗藥品,並將全力支持台睿在未來新藥上市後的口服製劑量產。

針對此次雙方的合作,台睿表示,CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物,抗癌效果強、安全性高、具有多重標靶之作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成((Vasculogenic mimicry, VM)之作用,可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉,目前已於美國與台灣先後完成第一期人體臨床試驗,刻正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗中。台睿很高興能將CVM-1118口服膠囊製程技術移回國內,借重保瑞在CDMO的專業優勢,建立與優化該產品製程,從製程開發、試製到後續量產,保瑞會是最得力的合作夥伴。

保瑞進一步表示,除了生產製造,保瑞同時也以自身研發優勢,協助客戶進行產品開發評估與建議,提供一條龍的客製化服務,與台睿合作的CVM-1118即是從前端開發的品項之一,該品項為全新合成的小分子原料,在藥品的製程開發與試製層面難度極高,也展現了保瑞在CDMO的開發實力。

保瑞集團生產製造副總經理張振棠表示,本案將由保瑞旗下益邦竹南廠負責製程優化,利用保瑞的製造技術優勢與既有口服控釋劑型用藥生產鏈,進行新藥試製及成品化驗,未來也能利用專精的控釋劑型膠囊充填技術,協助客戶做新劑型的開發。此合作案也是保瑞竹南廠一個重要的里程碑,益邦竹南廠未來除了主力歐美市場,也將透過其利基技術,成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。

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CDMO大廠保瑞藥業將協助台睿生技生產臨床試驗藥品,並將全力支持台睿在未來新藥上市後的口服製劑量產。
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