Johnson & Johnson ได้รับอนุมัติยา รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก

หุ้นวิชั่น - บล.เอเชียพลัส ระบุว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา AKEEGA สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากชนิด BRCA2-mutated metastatic castrationsensitive (mCSPC) ซึ่งถือเป็นการขยายข้อบ่งใช้ของยานี้โดย AKEEGA เป็นการผสมผสานระหว่าง niraparib และ abiraterone acetate ในรูปแบบยาเม็ดออกฤทธิ์คู่ เมื่อรับประทานร่วมกับ prednisone การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากผลการศึกษา AMPLITUDE ระยะที่ 3 ซึ่งมี ผู้เข้าร่วม 696รายจาก 32 ประเทศ พบว่า ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ BRCA2 แบบ mCSPC การรักษาด้วย AKEEGA ร่วมกับ prednisone และ การบำบัดด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจน (ADT) สามารถลดความเสี่ยงของ การลุกลาม หรือการเสียชีวิตได้ถึง 54% เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน

นอกจากนี้ยังช่วยยืดระยะเวลาก่อนที่อาการจะลุกลามได้ถึง 59% เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีค่า hazard ratio สำหรับการลุกลามที่ตรวจพบด้วยรังสีวิทยา อยู่ที่ 0.46 (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 0.32–0.66)สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุด ได้แก่ ระดับฮีโมโกลบินลดลงจำนวนเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ลดลง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก อ่อนเพลียจำนวนเกล็ดเลือดลดลง ระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น ท้องผูก ความดันโลหิตสูง และคลื่นไส้ โดยพบภาวะโลหิตจางระดับ 3–4ในผู้ป่วย 29% และ 25%ต้องได้รับการถ่ายเลือด ทั้งนี้ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ BRCA คิดเป็นประมาณ 25% ของผู้ป่วย mCSPC และมักมีการลุกลามของโรคที่รวดเร็วกว่ารวมถึงมีอัตราการรอดชีวิตที่สั้นกว่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่มีการกลายพันธุ์

คำแนะนำ (อ้างอิงข้อมูลจาก Bloomberg) นักวิเคราะห์ส่วนใหญ่ 17รายจาก 30ราย แนะนำให้ “ซื้อ” มีราคาเป้าหมายเฉลี่ย 209.37 USD ซึ่งสูงกว่าราคาหุ้นปัจจุบันแล้ว ควรระมัดระวังในการเทรด