อย. เรียกเก็บคืน “ผลิตภัณฑ์ยา Neuronox” ทุกรุ่นการผลิต ขอให้โรงพยาบาลและคลินิกทุกแห่งระงับการใช้ยา พร้อมเก็บส่งคืนผู้ขาย

            ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้รับหนังสือแจ้งระงับการนำเข้า จำหน่าย และใช้ยา Neuronox เลขทะเบียน 1C 5/60 (BF) เป็นการชั่วคราว จากสาธารณรัฐเกาหลี ซึ่งเป็นประเทศต้นทางของผู้ผลิตยา บริษัท Medytox จำกัด ว่าได้มีการระงับการผลิต จำหน่าย และใช้ยา Medytoxin Injection หรือที่จำหน่ายในประเทศไทยใช้ชื่อยา Neuronox เนื่องจากมีการปลอมแปลงเอกสารข้อมูลผลวิเคราะห์ และใช้สารตั้งต้นที่ไม่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ซึ่งการปลอมแปลงเอกสารส่งผลต่อความน่าเชื่อถือในคุณภาพของยานั้น

            นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ได้มีคำสั่งเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยา Neuronox เลขทะเบียน 1C 5/60 (BF) ทุกขนาดความแรง ทุกรุ่นการผลิตที่จำหน่ายอยู่ในท้องตลาดแล้ว และขอให้โรงพยาบาลหรือคลินิกเสริมความงามทุกแห่งระงับการใช้ Neuronox และเก็บส่งคืน บริษัท เมดิเซเลส จำกัด ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตนำเข้ายาดังกล่าวเข้ามาในประเทศไทย พร้อมทั้งแจ้งให้บริษัท เมดิเซเลส จำกัด ระงับการนำเข้าจนกว่าผู้ผลิตในต่างประเทศจะได้รับอนุญาตให้ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว รวมถึงมีมาตรการแก้ไขป้องกันมิให้เกิดปัญหาซ้ำอีก เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

            โดยผลิตภัณฑ์ Neuronox มีตัวยาสำคัญคือ Clostridium botulinum toxin type A เป็นยาที่ขึ้นทะเบียนโดยมีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการตึงหรือเสื่อมของกล้ามเนื้อ เนื่องจากกล้ามเนื้อคอหดเกร็ง หรืออาการกล้ามเนื้อหนังตากระตุก หรือความผิดปกติของเส้นประสาทที่ 7 นอกจากนี้ ยังเป็นที่นิยมใช้ในคลินิกเสริมความงามในการลดริ้วรอยเพื่อปรับรูปใบหน้า ซึ่งเมื่อฉีดแล้วยาจะสลายไปเองภายใน 6 เดือน สำหรับคนไข้ที่ได้รับยา Neuronox ไปแล้วและจำเป็นต้องรับยาอย่างต่อเนื่อง ควรปรึกษาแพทย์เพื่อเปลี่ยนไปใช้ยี่ห้ออื่นแทน และหากโรงพยาบาลหรือคลินิกพบอาการไม่พึงประสงค์ของคนไข้ ขอให้แจ้งกลับมาที่ อย. ทันที

            ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยประการใด สามารถติดต่อสอบถามได้ที่ QA@fda.moph.go.th หรือ โทร 02-590-7405 
ข้อมูล : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)