10 ยี่ห้อ antigen test kit ยี่ห้อไหนดี?

         ท่ามกลางการระบาดของโรคโควิด-19 ที่มีเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 เป็นสาเหตุสำคัญในการก่อโรค หนึ่งในปัจจัยที่มีผลในการควบคุมการระบาดของโรคที่สำคัญคือการตรวจเชิงรุก (Active case finding) ให้ได้มากที่สุดเพื่อแยกผู้ที่ติดเชื้อเข้ารับการรักษาพยาบาลอันเป็นการตัดวงจรการแพร่ระบาดของโรค 

โดยในประเทศไทยเริ่มใช้ Antigen Test kit มาใช้ในการตรวจเชิงรุก คำถามคือเรารู้จัก ATK มากแค่ไหน วันนี้ สุขภาพดีดี.com

 ได้ทำการรวบรวมข้อมูลมาให้ทุกท่านได้เข้าใจกันมากขึ้น เพื่อที่จะเลือกซื้อและใช้ยี่ห้อที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ก่อนที่จะไปถึงหัวข้อ 10 ยี่ห้อ antigen test kit ยี่ห้อไหนดี?  มารู้จักกันก่อนดีกว่าว่า ATK คืออะไร และแบ่งออกเป็นกี่ประเภท

         Antigen Test kit หรือ ATK คือชุดตรวจโควิดแบบเร่งด่วน ซึ่ง เป็นเก็บตัวอย่างด้วยการ Swab เป็นการตรวจองค์ประกอบไวรัส โดยการตรวจนั้นจะแบ่งออกเป็น 2 ประเภทได้แก่

1. Nasal swab

 หรือ การตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า

2. Saliva swab

 หรือ การตรวจโควิดโดยน้ำลาย

ผู้ที่ควรใช้ชุดตรวจ Antigen Test Kit แบ่งออกเป็น 2 กลุ่มได้แก่

1. ผู้ที่สัมผัส หรือใกล้ชิดผู้ติดเชื้อโควิด-19 ทั้งที่มีอาการและไม่มีอาการ
2. ผู้ที่ไม่แน่ใจว่าสัมผัสหรือใกล้ชิดผู้ติดเชื้อหรือไม่ แต่เริ่มมีอาการต้องสงสัย

เมื่อไหร่ที่เราควรตรวจจะใช้ Antigen Test Kit เพื่อตรวจหาเชื้อโควิด-19

1. เพิ่งได้รับเชื้อ >> จะตรวจไม่พบเชื้อในชุดตรวจ Antigen Test Kit

2. หลังรับเชื้อ 3-5 วัน >> ตรวจพบเชื้อจากการตรวจ Antigen Test Kit แต่ในบางรายก็อาจจะยังไม่พบเชื้อ ต้องทำการตรวจซ้ำ

3. หลังรับเชื้อ 5-14 วัน >> ตรวจพบเชื้อจากการตรวจ Antigen Test Kit

4. หากหายป่วยแล้ว >>จะตรวจไม่พบเชื้อในชุดตรวจ Antigen Test Kit 

  หลังจากมีการประกาศราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ประกาศโดยกระทรวงสาธารณสุข ให้ประชาชนใช้ชุดตรวจ COVID-19 แบบตรวจหาแอนติเจน (Antigen test kit) ด้วยตนเอง ขายทั้งในโรงพยาบาล คลินิก ร้านขายยาแผนปัจจุบัน ซึ่ง เกณฑ์ในการวัดผลว่าประสิทธิภาพของ Antigen test kit ของยี่ห้อไหนดีและแม่นยำที่สุดนั้น จะทำการพิจารณาจากผลการทดลอง 

จากค่า Sensitivity และ ค่า Specificity

Sensitivity

        ค่า Sensitivity

 คือค่าความไว ซึ่งเป็นตัวบอกคุณลักษณะของการตรวจวินิจฉันที่จะสามารถบอกถึงสัดส่วนของผลบวก (เป็นโรค) ของการตรวจในผู้ป่วยที่เป็นโรค หรือหมายความว่าถ้าผู้ป่วยมีโรค โอกาสที่ผลการตรวจจะแสดงว่าเป็นโรคกี่เปอร์เซ็นต์
 

           ยกตัวอย่างเช่น ค่า Sensitivity = 95% หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยติดทั้งหมด 95 คน (คลาดเคลื่อน 5 )

Specificity

        ค่า Specificity

 คือค่าความจำเพาะ ซึ่งเป็นตัวบอกคุณลักษณะของการตรวจวินิจฉัยที่บอกถึงสัดส่วนของผลลบ (ไม่เป็นโรค) ของการตรวจในคนปกติ หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคอย่างอื่นหรือหมายความว่า 

ถ้าคนที่ไม่มีโรคหรือคนปกติ โอกาสที่ผลการตรวจจะแสดงว่าปกติกี่เปอร์เซนต์

           ยกตัวอย่างเช่น ค่า Specificity = 98% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าจะปกตินั้น 98 คน (คลาดเคลื่อน 2)

Accuracy

           ค่า Accuracy คือความแม่นยำ หมายถึงความแม่นยำของการตรวจที่จะบอกจำนวนที่เป็นโรคแน่ๆเมื่อได้ผลบวก และไม่เป็นโรคแน่ ๆ เมื่อได้ผลลบนั้นเป็นสัดส่วนเท่าใดของประชากรที่นำมาตรวจ

          ยกตัวอย่างเช่น ค่า Accuracy = 99% หมายความว่า ถ้าหากตรวจแล้วได้ผลเป็นบวก โอกาสถูกต้องเท่ากับ 99% หรือในทางกลับกัน หากตรวจแล้วได้ผลเป็นลบ โอกาสถูกต้องเท่ากับ 99%

เพิ่มเติม : ค่าเป็นบวก (Positive) หมายความว่า ติดเชื้อโควิด-19
ค่าเป็นลบ (Negative) หมายความว่า ไม่ติดเชื้อโควิด-19

 ได้ทำการรวบรวมข้อมูลประสิทธิภาพของชุดตรวจทั้งหมด 10 ยี่ห้อ antigen test kit ยี่ห้อไหนดี?  และ 

10 ยี่ห้อที่ผ่านการรับรองคุณภาพจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)  ได้รับอนุญาตให้ผลิตและนำเข้าชุดตรวจ ดังนี้

1.Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Strip (Nasal/Saliva) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าและการตรวจโควิดโดยน้ำลาย

           Sensitivity = 97.4% หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยติดทั้งหมด 97.4 คน (คลาดเคลื่อน 2.6 )

           Specificity = 99.8% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 99.8 คน (คลาดเคลื่อน 0.2)

           Accuracy = 99.2% หมายความว่า ถ้าหากตรวจแล้วได้ผลเป็นบวก โอกาสถูกต้องเท่ากับ 99.2% หรือในทางกลับกัน หากตรวจแล้วได้ผลเป็นลบ โอกาสถูกต้องเท่ากับ 99.2% 

2. STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test (Nasal Swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Specificity = 100% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 100 คน (ไม่คาดเคลื่อน)

3. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) (Nasal Swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Specificity = 99.26% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 99.26 คน (คาดเคลื่อน 0.74)

4. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Specificity = 89.6% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 89.6 คน (คาดเคลื่อน 10.4)

5. BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Sensitivity = 96.11% หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยจะมีติดทั้งหมด 96.11 คน (คลาดเคลื่อน 3.89)

           Specificity = 99.33% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 99.33 คน (คาดเคลื่อน 0.67)

6. AnyLab COVID-19 Ag Test Kit (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Sensitivity = 91.00% หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยจะมีติดทั้งหมด 91 คน (คลาดเคลื่อน 9)

           Specificity = 97.00% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 97 คน (คาดเคลื่อน 3)

7. HUMASIS COVID-19 Ag Home Test (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Sensitivity = 92.90% หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยจะมีติดทั้งหมด 92.90 คน (คลาดเคลื่อน 7.2)

           Specificity = 99.80% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 99.8 คน (คาดเคลื่อน 0.2)

8. VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Specificity = 99.60% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 99.60 คน (คาดเคลื่อน 0.4)

9. OnSite COVID-19 Ag Rapid Test (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

           Specificity = 100% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 100 คน (ไม่คาดเคลื่อน)

10. SARS-CoV-2 Antigen (GICA) (Nasal swab) สามารถใช้ได้กับการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าเท่านั้น

 
          Sensitivity = 93.75% 

หมายความว่า หากผู้ป่วยที่ติดโควิด-19 จำนวน 100 คนใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจที่แสดงออกมาว่าผู้ป่วยจะมีติดทั้งหมด 93.75 คน (คลาดเคลื่อน 6.25)

           Specificity = 95.06% หมายความว่า หากคนปกติที่ไม่มีอาการเจ็บป่วยใดๆเลย 100 คน ใช้เครื่องตรวจยี่ห้อนี้ ผลการตรวจคนที่แสดงออกมาว่าปกตินั้น 95.06 คน (คาดเคลื่อน 4.94)

           สรุปได้ว่า ท่ามกลางการระบาดของโรคโควิด-19 ที่มีเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 เป็นสาเหตุสำคัญในการก่อโรค อาจทำให้ทุกท่านมีความไม่มั่นใจ และต้องการตรวจด้วยตนเอง ดังนั้นหากทุกท่านต้องการเลือกซื้อ Antigen Test kit หรือ ATK นั้นจะต้องพิจารณาจากประสิทธิภาพของการตรวจทั้งค่าของ 

Sensitivity และ Specificity ประกอบกับราคาที่เหมาะสมกับคุณภาพ

           ทั้งนี้ สุขภาพดีดี.com ขอแนะนำให้ทุกท่านเลือก Antigen Test kit ที่สามารถทดสอบได้ด้วยตนเองเพื่อประเมิณความเสี่ยงของตนเอง โดยจะเป็นการดีหากสามารถทดสอบได้โดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า หรือทดสอบได้โดยน้ำลาย ในกรณีที่บางท่านไม่สามารถทดสอบได้โดยเยื่อบุโพรงจมูกหากมีอาการป่วยที่เกี่ยวข้องกับโพรงจมูก เช่น ไซนัส เป็นต้น

           จาก List 10 ยี่ห้อ ATK ที่ผ่านการรับรองคุณภาพจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยี่ห้อ Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Strip (อันดับที่ 1) เพียงรูปแบบเดียวเท่านั้นที่สามารถทดสอบได้ทั้งการตรวจโควิดโดยเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าและการตรวจโควิดโดยน้ำลาย โดยมี Sensitivity = 97.4% , Specificity = 99.8 และ Accuracy = 99.2%  ซึ่งมีความแม่นยำในอัตราส่วนที่สูงมากหากเทียบกันกับยี่ห้ออื่นในตลาด

หากต้องการสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดตรวจหรือสั่งซื้อสินค้า Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Strip สามารถติดต่อสอบถามได้ที่ ID line : Wellgate หรือ คลิกที่ด้านล่างนี้