FDA สหรัฐ จ่อเคาะสายพันธุ์วัคซีนโควิด รับมือฤดูกาล 2569 ระหว่าง JN.1 และ LP.8.1

FDA สหรัฐ จ่อเคาะสายพันธุ์วัคซีนโควิด รับมือฤดูกาล 2569 ระหว่าง JN.1 และ LP.8.1

ศูนย์จีโนมทางการแพทย์ รพ.รามาธิบดี โพสต์เพจเฟซบุ๊ก Center for Medical Genomicsเรื่อง วัคซีนโควิคเพื่อรับมือการระบาดในปี 2569 โดยระบุว่า ดีเบตเลือกสายพันธุ์วัคซีนโควิด: โอไมครอน JN.1 ยังนำ หรือ LP.8.1 กำลังแซง? จับตาทิศทางวัคซีนโควิดฤดูกาลหน้า FDA สหรัฐฯ เคาะทิศทางรับมือฤดูระบาดใหม่

การพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ยังคงเดินหน้าปรับตัวให้ทันกับวิวัฒนาการของไวรัส โดยก่อนหน้านี้ หลายหน่วยงานได้ตัดสินใจไม่นำสายพันธุ์โอไมครอน XBB มาเป็นต้นแบบหลักในการผลิตวัคซีน เนื่องจาก XBB เป็นสายพันธุ์ลูกผสม (recombinant) ซึ่งมีลักษณะแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญไปจากสายพันธุ์ JN.1 และกลุ่มลูกหลานของมัน

การพิจารณานี้ตั้งอยู่บนความกังวลว่าการกระตุ้นภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนที่อิงจาก XBB อาจมีความจำเพาะเจาะจงมากเกินไป ทำให้ไม่สามารถครอบคลุมสายพันธุ์อื่น ๆ ที่ระบาดในวงกว้างได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่าที่ควร ด้วยเหตุนี้ ทิศทางการพัฒนาวัคซีนในปัจจุบันจึงมุ่งเน้นไปที่สายพันธุ์ที่ใกล้เคียงกับสถานการณ์การระบาดจริงมากขึ้น

ท่ามกลางการจับตามองว่าวัคซีนโควิดสูตรถัดไปสำหรับฤดูกาลระบาดปลายปี 2025 – ต้นปี 2026 ของสหรัฐฯ จะเป็นเช่นไร คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้ส่งสัญญาณสำคัญ โดยมีมติเป็นเอกฉันท์ ว่ายังคงควรยึดโอไมครอนสายพันธุ์ JN.1 เป็นหลักในการพัฒนาวัคซีนแบบโมโนวาเลนต์สำหรับฤดูกาลระบาดของไวรัสทางเดินหายใจที่กำลังจะมาถึง แม้จะยังไม่ฟันธงเลือกสายพันธุ์ย่อยของ JN.1 ที่เฉพาะเจาะจงก็ตาม การตัดสินใจครั้งสุดท้ายยังคงอยู่ในมือของ FDA ที่จะต้องพิจารณาปัจจัยรอบด้านอย่างถี่ถ้วน

ที่ปรึกษา FDA เคาะ JN.1 – แต่ยังไม่เจาะจง "ลูกหลาน"

การประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง (VRBPAC) ครั้งนี้ นับเป็นครั้งที่สี่ในการถกเถียงเรื่องส่วนประกอบวัคซีนโควิด และเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2024

สมาชิกทั้งเก้าคนที่เข้าร่วมต่างลงคะแนนเสียงเป็นเอกฉันท์สนับสนุน JN.1 หลังรับฟังข้อมูลล่าสุด ทั้งประสิทธิภาพวัคซีน สถานการณ์การระบาด ภูมิทัศน์ของสายพันธุ์ไวรัสจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุข รวมถึงข้อมูลเชิงลึกจากองค์การอนามัยโลก (WHO) และข้อมูลเบื้องต้นจากห้องปฏิบัติการของ 3 ค่ายผู้ผลิตวัคซีนยักษ์ใหญ่ เกี่ยวกับศักยภาพของวัคซีนปัจจุบันและสูตรปรับปรุงในการรับมือไวรัสกลายพันธุ์ตัวล่าสุด

อย่างไรก็ดี แม้จะชี้ไปที่ JN.1 แต่คณะผู้เชี่ยวชาญยังคงเปิดกว้าง ไม่ได้ระบุชัดเจนว่าควรเป็น JN.1 สายพันธุ์ย่อยใด ทำให้การตัดสินใจสุดท้ายของ FDA ยิ่งทวีความน่าสนใจ

LP.8.1 ตัวแปรสำคัญ? เสียงจากทั่วโลกและข้อมูลใหม่ที่น่าจับตา

แม้ VRBPAC จะยังไม่ชี้ชัดไปที่สายพันธุ์ย่อยใด แต่กระแสของ LP.8.1 ซึ่งเป็นหนึ่งใน "ทายาท" ของ JN.1 ก็มาแรงไม่น้อย โดยเมื่อไม่นานมานี้ WHO เพิ่งระบุว่าวัคซีน JN.1 และ KP.2 ยังใช้ได้ดี แต่ LP.8.1 ก็เป็นทางเลือกที่เหมาะสม ขณะที่องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ถึงกับแนะนำให้วัคซีนสูตรปรับปรุงมุ่งเป้าไปที่ LP.8.1 เป็นหลัก

ในห้องประชุม VRBPAC เอง สมาชิกบางรายก็เอนเอียงไปทาง LP.8.1 โดยอ้างอิงข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิตวัคซีนที่ชี้ว่า LP.8.1 อาจสร้างภูมิคุ้มกันต่อสายพันธุ์ใหม่อย่าง NB.1.8.1 (ที่กำลังระบาดในเอเชีย) ได้ดีกว่า นายแพทย์อาร์โนลด์ มอนโต ประธานการประชุม เปรียบเทียบสถานการณ์นี้กับเมื่อฤดูใบไม้ผลิปีที่แล้ว ที่ VRBPAC แนะนำ JN.1 ก่อนที่ FDA จะเลือก KP.2 ซึ่งเป็นสายพันธุ์ย่อยของ JN.1 ในการตัดสินใจสุดท้าย

ความท้าทายซ้อนทับ: กรอบใหม่ FDA และปมเรื่องความล่าช้า

การพิจารณาเลือกสายพันธุ์วัคซีนครั้งนี้ยังเผชิญความซับซ้อนเพิ่มขึ้นจาก "กรอบการทำงานใหม่" ของ FDA ที่เพิ่งประกาศก่อนหน้าการประชุมเพียง 2 วัน ซึ่งส่งสัญญาณว่าอาจจำกัดการแนะนำวัคซีนโควิดให้เฉพาะกลุ่มผู้สูงอายุ 65 ปีขึ้นไปและกลุ่มเสี่ยงสูงเท่านั้น ต่างจากแนวทางปัจจุบันของ CDC ที่แนะนำให้ฉีดในวงกว้างตั้งแต่ 6 เดือนขึ้นไป ประเด็นนี้สร้างความไม่แน่นอนอย่างมากต่อกระบวนการทั้งหมด

นายแพทย์วิเนย์ ปราสาด ผู้อำนวยการศูนย์ CBER ของ FDA ย้ำในที่ประชุมถึงความมุ่งมั่นในการสร้างความโปร่งใส และเปิดรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับกรอบการทำงานใหม่นี้

นอกจากนี้ ยังมีคำถามสำคัญถึงผลกระทบต่อระยะเวลาการผลิต หากมีการเปลี่ยนไปใช้สายพันธุ์ใหม่ทั้งหมด หรือแม้แต่สายพันธุ์ย่อยที่เฉพาะเจาะจงของ JN.1 อาจนำไปสู่ความล่าช้าในการส่งมอบวัคซีนให้ทันฤดูใบไม้ร่วงหรือไม่ โดยเฉพาะหากวัคซีนเวอร์ชันใหม่ต้องผ่านการทดลองทางคลินิกรอบใหม่ตามกรอบของ FDA อย่างไรก็ตาม ตัวแทนจาก Novavax ให้ความมั่นใจว่าบริษัทสามารถส่งมอบวัคซีนได้ทัน โดยไม่ขึ้นกับการเลือกสายพันธุ์

บทสรุปที่ยังไม่สิ้นสุด: FDA ถือไพ่ตัดสินชี้ขาด

นายแพทย์เดวิด แคสโลว์ จาก CBER ยอมรับว่าการประชุมเลือกสายพันธุ์วัคซีนโควิดแต่ละครั้งล้วนมีความซับซ้อนเฉพาะตัว "และครั้งนี้ก็ไม่มีข้อยกเว้น" เขากล่าวทิ้งท้ายว่า FDA จะนำข้อมูลและข้อเสนอแนะทั้งหมดจากการประชุมครั้งนี้ไปพิจารณาอย่างละเอียด เพื่อให้ได้คำแนะนำสายพันธุ์สุดท้ายที่ดีที่สุดสำหรับประชาชนชาวอเมริกัน

การตัดสินใจของ FDA ในเร็วๆ นี้ จึงเป็นที่จับตามองอย่างยิ่งว่า ท้ายที่สุดแล้ว วัคซีนโควิด-19 สูตรใหม่ที่จะมารับมือการระบาดในฤดูกาลหน้า จะยังคงเป็น JN.1 ตามคำแนะนำของที่ปรึกษา หรือจะมีการพลิกโผไปที่สายพันธุ์อื่นที่กำลังท้าทายอยู่ เช่น LP.8.1

อ่านข่าวเพิ่มเติม

• ศูนย์จีโนมฯ ระบุ โควิดระบาดหนัก ติดเชื้อ 1.3 หมื่นรายต่อสัปดาห์
• ศูนย์จีโนมฯ อัปเดตสายพันธุ์โควิด จับตา LP.8.1 และ PA.1 กำลังมา
• ปศุสัตว์นครพนม เข้มเฝ้าระวัง ยืนยันยังไม่พบการระบาดโรคแอนแทรกซ์
  

ติดตามเราได้ที่

• เว็บไซต์ : https://www.thebangkokinsight.com/
• Facebook: https://www.facebook.com/TheBangkokInsight
• Twitter: https://twitter.com/BangkokInsight
• Instagram: https://www.instagram.com/thebangkokinsight/
• Youtube: https://www.youtube.com/channel/UCYmFfMznVRzgh5ntwCz2Yxg