兩家國產新冠肺炎疫苗之一的高端疫苗公司，今天（10）日召開記者會說明第二期人體臨床試驗解盲結果。而食品藥物管理署也在今天公布新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）的標準，規定國產疫苗受試者體內中和抗體效價不能比AZ疫苗差。（戎華儀報導）
高端疫苗公司10號宣布他們的新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗解盲結果顯示，疫苗的安全性和耐受性良好，所有受試者沒有出現嚴重的不良反應，全部3815名受試者在接種第二劑疫苗28天後，血清陽轉率達99.8%，打安慰劑的對照組的受試者，血清陽轉率為0，顯示打疫苗的受試者幾乎全數成功誘發免疫反應。
食品藥物管理署藥品組副組長吳明美表示，國產疫苗的第二期試驗品質安全性和血清抗體等資料送到食藥署後，就會盡快展開審查，但必須先等6月底施打AZ的人員中和抗體檢驗結果出爐、確認疫苗效果，才能針對國產疫苗的緊急授權使用召開專家會議判定，對於尚未解盲就先量產的2家廠商來說，都是賭注。「2家公司都有在分批生產，可是這就是一個賭注啊，現在結果都還沒出來，你先分批生產的話，當然可以盡早交貨啦，可是也要確定說試驗的結果跟AZ的疫苗比起來，我們當初訂的標準就是不能比AZ還差啦！」
吳明美表示，屆時專家會議審查通過後，預計3到5天就有機會核准緊急使用授權。（圖：高端疫苗視訊記者會畫面）