莫德納疫苗研發團隊成員：20 出頭的她，如何踏上這趟熱血沸騰的旅程？

瑪麗亞是在農曆新年午餐的紅色大圓桌上，坐在我旁邊那位褐髮碧眼的女孩。身為整桌唯一土生土長的華人，我擔負了文化代表的責任，和她一一介紹桌上的魚、雞等五花八門的菜餚與其新年含意。爾後，我和她時常在她公寓裡的木製圓桌上，喝著菊花茶，享用我從台灣帶過去的鳳梨酥。

去（2020）年 3 月在台灣與他視訊聊天時，偶然得知她正在北卡羅來納一所大學實驗室裡擔任臨床實驗助理的工作。當時美國疫情延燒，世界各地的科學家為了研發與測試疫苗和藥品而焦頭爛額。原來，她就是執行莫德納疫苗（Moderna）臨床測試幕後作戰團隊的重要一員。這篇專訪將帶大家了解她加入疫苗臨床測試團隊的工作日常，與期間經歷的血淚辛酸，與最後的勝利。

疫苗臨床測試中心，擔任數據協調員

瑪莉亞史黛森今年 24 歲，2018 年獲得艾默里大學人類健康學系學士、輔系社會學，今（2021）年 9 月將到約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins）攻讀公衛碩士。2018 年以研究助理的身分加入北卡羅來納大學的國際愛滋病預防臨床實驗團隊；然而 2020 年 3 月美國疫情延燒之際，實驗室意外的轉型為莫德納（Moderna）疫苗第三階段臨床測試中心，而她的工作也轉換為資深數據資料協調員（Senior Data Coordinator）。

工作轉型初期，當美國疫情一片慌亂時，她的工作也十分繁雜。在近攝氏 38 度的新冠肺炎檢疫帳篷裡，她穿著全套防護裝備，協助護理師將所有能採集到的樣本（唾液、尿液、血液）等送到醫院的病毒學實驗室做進一步分析，希望找出病毒在不同體液中的呈現方式。說著一口流利西班牙文的他，也常在急診室擔任翻譯工作，協助拉丁裔病患與醫護人員溝通。

當她正式成為數據資料協調團隊的一員時，她的工作內容包含：招募受試者、與受試者面談，疫苗注射後以電話關心身體狀況，將所有護士所採集的數據（不良反應）有系統的登錄，反覆確認數據、檢查數據品質，最後再上傳至中央平台，以便統整全美 100 個莫德納疫苗測試中心的所有測試結果。

從茫茫的數據海中，她需要評估所用的測試工具是否能最精確的捕捉受試者反應並提出建議，他更要與團隊和測試召集人討論數據的趨勢，分析數據結果中所顯示的不良反應是否與疫苗有直接關聯，評量與其他測試中心的殊異，並衡量數據中是否有普遍異常的狀況需通報國家研究團隊。最後，他也擔任測試中心與與第三方監測中心的橋樑，每兩周與人員討論與解釋數據。由於數據品質與結果攸關疫苗發展的速度與安全性，她的工作絲毫不允許差錯。

見證疫苗研發過程：嚴謹且不容差錯

外界總會質疑新冠疫苗的安全與有效性，畢竟新冠疫苗的研發、測試、到獲取食藥署（Food and Drug Administration，簡稱 FDA）核准的速度前所未見。然而，瑪麗亞第一手證實，新冠疫苗測試比一般臨床測執行更加嚴謹。每一份測試中心開發的資料蒐集工具，都需經過國家人類研究倫理審查委員會（Institutional Review Board，簡稱 IRB）審核，並確保數據的收集方式，與其他 99 間測試中心相同，且和中央協定步驟相符。

在數據品質監控層面，除了許多數據團隊成員多重確認數據的完整與可用性與之外，每兩周就有一位醫藥產品開發公司的第三方組織（Pharmaceutical Product Development/PPD）專員造訪，檢查實驗步驟與數據品質是否與其他測試中心相同、是否達到國家認可標準。

她更表示，在臨床測試過程中，為了防範人為數據偏差，整個測試隊的 50 人中，只有 2 人知道哪些受試者施打有效疫苗、哪些則是施打安慰劑。全美 100 個測試中心都以這樣縝密周詳的測試與高規格的要求，齊心向同一個目標邁進：以最短時間將最高品質的疫苗送入社會，停止病毒囂張的在群體中無差別的奪取性命。

從測試到解盲：一趟熱血沸騰的旅程

在這個對於研究結果品質高度要求的環境下工作，細心是必備條件。無論是微觀數據中的小細節，或是宏觀測試的走向，每一個步驟都環環相扣，就算是最平凡無奇的數據檢查工作，都有巨大的影響。除此之外，在偵測到數據走向與預料中不同，或在找到更好的測試方法時，還需具備批判性思考的能力，即時改變舊方法，執行新策略。

令她印象最深的環節，莫過於當莫德納疫苗通過「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization/EUA）時，必須迅速將測試「解盲」（unblind）、將第一輪獲得安慰劑的受試者一一叫回，施打有效疫苗。而這個過程必須重新建立非盲數據（unblind data）蒐集系統與問卷，有效率地執行施打工作，再將測試推入下一個階段。這個工作不但緊湊且多變，須不斷學習、改良，並仰賴團隊的每位成員互相合作。

瑪利亞分享，最令她感到驕傲的是能與全美 30,000 位受試者、100 個測試團隊，齊心為國家抗疫貢獻心力。在短短的幾周內，能從電話裡受試者的聲音，到面對面訪談，再到輸入他們的測試數據，最後解盲時邀請他們回到測試中心接受正式疫苗的過程，有種難以言喻的美好。

她也提到，許多受試者，尤其有多重慢性病纏身的病人，若非因為參與測試，並不會這麼早獲得疫苗施打機會，也因此免於染疫後重症的風險。更令她感動的是，從每位受試者口中聽到驅動他們貢獻身體做疫苗測試的原因：一位特殊教育老師，希望參與疫苗臨床實驗，保護學生的健康；一位檢疫所的志工，為了能繼續安全的為民眾檢疫而加入。每每聽到「我想加入，因為我們可以一起終止這波疫情」，總令她熱血沸騰。她也感嘆，或許親身參與測試團隊工作，是給在疫情前期，沒有疫苗時染疫而過世的爺爺一個最好的交代。

未來盼貢獻專業，救援弱勢群體

「世界上沒有難以救助的群體，只有設計不良的計畫與政策。」瑪麗亞的夢想是能為弱勢群體，尤其是移民、難民與原住民群體設計並執行更完善的公衛政策，使他們不因貧窮而在疫情肆虐之下，毫無防備能力與抵抗措施。

她希望能貢獻專業為弱勢群體發聲，與國際組織裡不同領域的專業人士合作，使被忽略的熱帶疾病，如痲瘋病與沙眼，不再成為國家與國際健康組織忽略的議題。而意外踏進莫德納疫苗測試團隊，除了幫助世界對抗新冠疫情，也是她未來從事人道救援相關的公衛工作所做的最好的準備。

執行編輯：吳玲臻
核稿編輯：林欣蘋

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