國光流感疫苗1劑變色　6縣市9.4萬劑回收銷毀

基隆市七堵衛生所日前執行流感疫苗接種作業時，發現一劑國光疫苗顏色異常，立刻暫停接種，疾管署也隨即宣布同批號疫苗全面封存回收不流通。疾管署今天（23日）召開專家會議討論後表示，已經從6縣市回收封存同批號9.4萬劑疫苗，專家會議也決定採最嚴格標準，這批疫苗全數「永久停用」，後續將進行銷毀。

疾管署副署長羅一鈞表示，衛福部今天召開專家會議，聽取國光生技對疫苗變色的報告後決議，這起事件雖然最可能為單一事件，但為了使民眾安心施打疫苗，維護民眾對公費疫苗信心，決議採最嚴格標準。比照2018年賽諾菲疫苗事件作法，跟變色國光流感疫苗同批號的9.4萬劑收回封存，繼續永久停用，不再提供民眾施打，後續會由國光公司回收、進行銷毀。

羅一鈞說明，國光會收回銷毀9.4萬劑疫苗，並依照合約更換疫苗，據了解目前國光有7.5萬劑的庫存，後續也會再趕工分裝補齊數量，已要求10月底之前盡快先提供現貨給6縣市衛生局，以因應民眾接種需求。另外，羅一鈞指出，後續食藥署將依國光最終調查報告，判定這是單一事件或系統性問題；國光必須在11月12日前提交相關報告。

國光公司日前報告，變色疫苗膠塞和藥液接觸面有深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞長期接觸藥液，導致被藥液浸潤擴散後變色。同批次疫苗成品及膠塞留樣品，都沒有變色或其他異狀，評估為單一事件，並將委託第三方機構進一步檢驗。

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