美國知名隱形眼鏡及眼科產品製造商愛爾康(Alcon)旗下的人工淚液產品「視舒坦」(Systane)Ultra PF近期因可能受到黴菌污染,遭到美國食品藥物管理局(FDA)宣布全面召回,引發外界關注。
愛爾康(Alcon)人工淚液黴菌污染風險
根據FDA的公告,愛爾康收到消費者投訴,發現其一次性密封瓶中的產品內有不明異物,經調查證實該異物為黴菌。儘管目前尚未有因使用該產品導致不良反應的報告,但FDA警告,黴菌感染可能引發眼部感染,嚴重情況下恐損害視力,甚至危及免疫力低下患者的生命。
此次召回的產品為「視舒坦」Ultra PF人工淚液25支裝的一次性密封瓶,批號為10101,有效期限至2025年9月。FDA建議消費者立即停止使用該產品,並如出現相關症狀,應盡速尋求醫療協助。愛爾康發言人受訪表示,調查結果顯示黴菌污染僅出現在一位顧客退回的單個產品中,但公司基於對消費者安全的重視,決定自願召回相關批次產品。
台灣並未輸入此次受到污染的批次產品
針對此事件,我國食藥署副署長王德原今日(26日)表示,經調查,我國並未輸入此次受到污染的批次產品,國內消費者無需過度擔心。此外,食藥署已建立完善的藥物安全監測系統,持續監控國內外藥物安全訊息,以確保藥品的安全性與療效。
王德原提醒,若醫療人員或患者懷疑因使用藥品導致不良反應,應立即通報至衛福部建置的全國藥物不良反應通報中心,通報專線為02-2396-0100,相關資訊亦可參考其網站:https://adr.fda.gov.tw。
消費者需提高警覺
此次事件再次提醒消費者,使用醫療產品應注意其來源與安全性。如發現異常情況或懷疑產品受污染,務必停止使用並向相關單位通報,以保障自身健康。愛爾康此事件雖未對國內市場造成直接影響,但仍值得國際間重視,未來應加強產品質量控管,避免類似事件再度發生。
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