日本製藥新創公司「Toregem Biopharma」證實，將在9月啟動1款抗體藥物的臨床試驗，這款藥物被認為是全世界第1種可讓牙齒再生的藥物，以期治療「先天性無齒症」的患者，目標在2030年投入市場使用。
日經亞洲報導，附屬在京都大學旗下的製藥新創公司「Toregem Biopharma」，2日宣布將在9月啟動這款抗體藥物的臨床試驗，首先用於治療「先天性無齒症」的患者，未來也希望協助因為蛀牙等其他原因而失去牙齒的病患。
先天性無齒症是罕見的遺傳性疾病，患者缺少的可能是乳齒或恆齒，患病人口約為0.1%。患者通常會在成年後植牙或配戴假牙治療，目前沒有其他治療方法可以根本解決這種病況。
人體內有1種會抑制牙齒生長的特定蛋白質，這款抗體藥物的原理便在於遏阻該特定蛋白質的作用，讓牙齒重新生長。先前的動物實驗中，這款藥物有效刺激了老鼠的下顎牙芽，並成功長出新牙齒。
預計9月進行的第1階段臨床試驗，將以30名健康的男性成年作為實驗對象，以檢測藥物的安全性。如果進展順利，第2階段臨床試驗會在2025年展開，以2歲至7歲的先天性無齒症患者為對象，評估牙齒的生長效果。
「Toregem Biopharma」創辦人高橋克2日在記者會上表示，希望這款藥物「可以成為植牙和假牙以外的第3種選擇」，目標是以150萬日圓左右的價格，提供給先天性無齒症患者，並將其納入健保給付的範圍。
留言 0