逸達CAMCEVI銷售創高、多項臨床推進 成長動能有戲
逸達(6576)受惠治療晚期前列腺癌的長效釋放注射劑 CAMCEVI 六個月劑型銷量成長,帶動十月業績走揚;由於該藥在不同適應症多項臨床推進,加上市場持續拓展,法人看好中長期成長動能。
逸達的 CAMCEVI ,10月在美國終端市場銷售量達 2,399 支,較 9 月的 1,686 支成長約 42%,創下歷史單月新高,也帶動營收達2,515萬元,月增296.7%;累計今年1-10月合併營收約4.04億元,年增2.6 %。10月合併營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予授權夥伴銷貨收入1,311萬元,以及CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售分潤1,204萬元。
CAMCEVI 六個月劑型目前已取得美國、加拿大、歐洲、台灣、以色列與英國等市場藥證,並於 2022 年 4 月及 2025 年 1 月分別在美國與德國上市,中國藥證申請也已進入實質審查階段。此外,三個月劑型 CAMCEVI 21 mg 已於 2025 年 8 月獲得美國藥證,歐洲藥證亦於同年 3 月送件至 EMA 進入審查程序。
在臨床拓展方面,CAMCEVI 六個月劑型正進行第二適應症──兒童中樞性早熟(CPP)的多國多中心三期臨床試驗,主要指標數據預計於今年底公布,並規劃於 2026 年下半年提出美國藥證申請。另一項針對停經前乳癌的三期臨床試驗則在中國進行中。
除前列腺癌藥物外,逸達也積極布局免疫與呼吸領域。其高選擇性基質金屬蛋白酶-12(MMP-12)抑制劑、新成分新藥 aderamastat(FP-025) 已完成荷蘭過敏性氣喘二期臨床概念驗證試驗,分析結果正向,未來將延伸至免疫纖維化相關罕見疾病之開發。後續化合物 linvemastat(FP-020) 在澳洲完成健康受試者一期試驗,預計用於治療嚴重氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)。
另項研發重點 mirivadelgat(FP-045) 為口服小分子 ALDH2 活化劑,用於治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD),其二期臨床試驗(WINDWARD Study)已於 2025 年第二季啟動。