基米一次通過九項LDTs認證 搶攻全球百億美金基因檢測市場
基米(4195)宣布,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得9項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。
基米總經理江俊奇表示,受惠儀器代理、基因檢測服務及各項NGS專案穩定挹注,前十月營收年增33%,已超過去年全年表現;在新增LDTs服務及海外營收貢獻下,樂觀看待今、明二年營運表現,及邁入全基因體(WGS)與蛋白質體高速成長年。
基米近期獲TFDA通過「癌精準523癌症基因檢測(血液)」、「癌必立523癌症基因檢測(組織)」、「安護你癌症基因檢測」、「全知域全外顯子(WES)檢測」、「全能域全基因體(WGS)檢測」、「FMR1基因檢測」、「SMN基因檢測」、「MPN基因檢測」與「UGT1A1基因檢測」等9項LDTs檢測項目,採次世代定序(NGS)與單基因位點定序技術,針對癌症腫瘤醫學領域,包括單基因、BRCA基因及多基因的變異,及癌症用藥指引等進行全面篩檢。
江俊奇指出,相較目前市場應用領域僅能聚焦於蛋白質編碼區、涵蓋度僅約1%~2%的WES(外顯子定序),公司領先業界完整導入涵蓋全基因組訊息的WGS(全基因組定序),除資料深度與解析度更完整、能一次檢測即篩檢數百個基因,於罕見疾病與多項遺傳代謝疾病等臨床應用層面廣,具顯著優勢。
基米目前取得10項LDTs認證檢測項目,包括遺傳代謝與罕見疾病基因檢測、產前及新生兒染色體與基因變異檢測、癌症篩檢、診斷、治療及預後基因檢測,及抗癌瘤藥物伴隨檢測、藥物不良反應或藥物代謝基因檢測等,持續擴大臨床檢測業務板塊,搶攻NGS高階檢測市場商機。