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安邦生技非小細胞肺癌新藥將啟動二期臨床

安邦生技非小細胞肺癌新藥將啟動二期臨床
右起為安邦創辦人謝興邦、執行長徐祖安、總經理薛博仁。(圖:業者提供)

精準醫療新藥開發商安邦生技今 (29) 日宣布,在國家生技研究園區的實驗室正式開幕,旗下治療基因突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 新藥已通過美國 FDA 核准,將在多個國家啟動二期臨床試驗,此外,同步計畫在美國成立新公司。

安邦生技成立於 2019 年,經營團隊包括共同創辦人謝興邦、執行長徐祖安以及總經理薛博仁等人,都曾在國衛院進行新藥研發多年,公司今年 8 月完成階段性募資,目前旗下有 ABT-101、ABT-201 及 ABT-301 三項產品。

其中,ABT-101 是向國衛院專屬授權技轉,針對具有 HER2 Exon 20 基因突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 進行治療,並已通過美國 FDA 核准進入臨床二期,後續將逐步在美國、日本、韓國、澳洲等地區展開。

ABT-201 則還在臨床前研發階段;ABT-301 為小分子廣泛性組織蛋白去乙醯酶 (HDAC) 抑制劑,目前已完成一期臨床試驗,同樣取得美國 FDA 核准執行二期臨床。

安邦表示,雖然目前肺癌五年存活率,從 12.6% 提高至 27.3%,但大部份非小細胞肺癌突變亞型至今仍無相關標靶藥物可以使用。另外,肺癌死亡率高居台灣十大癌症之首,每年新增超過 1 萬名患者,其中非小細胞肺癌比重達 85%;全球則每年新增 200 萬名非小細胞肺癌病患。

執行長徐祖安表示,隨著基因體科學日新月異,基因檢測趨於普及,雖然現今能精準找出病灶,但藥物研發卻仍跟不上進展,存在一定落差。安邦在新藥研發及臨床試驗接軌都有經驗,將加速新藥研發,期望未來能成為像美國安進、瑞士羅氏、諾華一樣的頂尖醫藥公司。

策略長羅浚晅指出,新藥開發充滿許多困難與不確定性,包括精準選題、專利布局、平台整合、財務規劃等,更重要的是需要有國家政策支持,和國際市場的共同參與。此次邀請多位醫師、牙醫師、護理師等醫事人員共同參與,樂見台灣從醫療服務大國能逐漸成為先進的醫療產業大國。

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