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理財

台生材6月轉上櫃,人工腦膜將在美推臨床試驗

MoneyDJ理財網

發布於 2019年05月08日02:37

MoneyDJ新聞 2019-05-08 10:37:41 記者 劉莞青 報導

醫材開發廠商台生材(6649)規劃於6月興櫃轉上櫃,規劃將現增3千張,上櫃後股本將達3.3億元。目前台生材已有泡沫式人工腦膜產品可在台灣上市,也規劃於美國進行臨床試驗,另外與策略合作夥伴Incept推出的腦中風血栓負壓移除導管幫浦也已經於美國上市,並由Incept獨家銷售;至於退化性關節炎再生產品方面,目前還在功效驗證與設計開發階段,商品化仍需時間。
台灣生醫材料公司係2013年由工研院所衍生的新創公司,專注於創新醫材產品開發,主要產品以臨床上以未被滿足的醫療需求為導向,整合高階醫材製造經驗,開發具差異化、高附加價值的高階醫材產品;台生材現亦與美國策略聯盟夥伴Incept合作,進行產品授權與銷售、代工生產。台生材亦是國內少數具備選題與商品化能力的醫療器材開發廠商。
台生材主要有4類產品,包括已在台灣上市的泡沫式人工腦膜與開發中的退化性關節炎再生產品,以及與Incept合作開發的腦中風血栓負壓移除導管系統與介入性腦血管治療導引導絲。台生材規劃於6月興櫃轉上櫃,規劃將現增3千張,上櫃後股本將達3.3億元。
以台生材泡沫式人工腦膜市況上,此一醫療產品屬人工腦膜,在醫療需求上,係因應開腦手術後腦膜會遭受破壞,引發術後腦脊液外流風險,因而誕生了修補腦膜損傷的人工腦膜,目前全球人工腦膜市場規模約在4.8億美元左右,現行產品包括縫合式人工腦膜與貼合薄膜,但兩種現行產品都仍有外漏風險,近期亦有提升貼合效果的腦膜膠水產品浮現,而台生材泡沫式人工腦膜應用膠原蛋白不同物理性質,在接觸人體體溫後泡沫腦膜將會凝固,將顯著降低腦脊液外漏風險。
目前泡沫式人工腦膜產品已經在台灣上市,美國臨床測試也同步進行,由於在台灣已可上市,未來累積初步數據後,就會再與國際大廠進行授權等協商。
至於與Incept合作的腦中風血栓負壓移除導管系統(幫浦)與治療導引導絲,由於全球腦中風介入性導管手術市場規模約在7億美元上下,前景看好,但台生材與Incept此一合作產品已是市場上第三款移除腦血栓幫浦系統,與市場其他產品相比,台生材幫浦體積較小、屬手提式產品,比較不佔空間。
由於現在市場並無移除血栓導管與系統整合產品,醫院主要依據病患需求調整對應的導絲、抽吸導管,目前台生材幫浦已於2018年7月取得美國FDA 510(k)上市許可,並於11月由Incept開始在美獨家銷售,與Incept成套整合產品則估可在今年第二季取得上市許可,但台生材鎳鈦導絲產品則仍在開發階段。
而退化性關節炎再生產品方面,過去台生材總經理廖俊仁博士在此領域曾經將軟骨修復技術商品化,並授權予美商Exactech,現在台生材將再針對退化性關節炎,提出不同解決方案,採取取出發炎區域軟硬骨骨柱,以酵素進行清洗後植回原部位,較現有作法移植其他部位軟骨組織與馬賽克鑲嵌技術相比,沒有培養再植入需求,僅需一次手術,手術過程也較短,不過此一產品目前還在功效驗證與設計開發階段,商品化仍需時間。
(圖說:台生材退化性關節炎產品) 資料來源-MoneyDJ理財網

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