骨科醫材廠博晟生醫 (6733-TE) 明 (27) 日將以每股 28 元掛牌上櫃,董事長陳德禮今日表示,旗下兩相軟骨修復植技術 (BiCRI) 產品,已獲得台中衛生局核可進入自費市場,預期其他地區今年將陸續取得核准,看好單次手術費用最高達 50 萬元,今年營收將顯著增長。
博晟具兩大再生技術平台,包括兩相軟骨修復植技術 (BiCRI) 與骨生長因子 (OIF),透過兩大平台開發出 3 項適應症產品,營運模式以銷售產品與提供服務雙軌並進。
兩相軟骨修復植技術產品方面,陳德禮指出,該產品已由臺中榮總醫院完成臺中衛生局核價程序並取得自費價格,預計下個月就會提供產品、貢獻營收,預期第 2 季後,會陸續取得新北等其他地區衛生局核可,產品將可大量開始銷售。
陳德禮表示,美國軟骨缺損市場達 20 億美元 (約新台幣 650 億元),儘管美國單次治療費用約 80-100 萬元,但需要手術修復人數上看 70 萬人,另外日本手術費用也要 60 萬元,台灣目前則是透過細胞治療進行骨頭修復,因為需要細胞專門培養系統、物流配送等成本較高,手術費用高達 80 萬元。
博晟旗下軟骨修復產品據臨床數據顯示,患者使用該產品術後六週可減緩膝關節疼痛問題,且逐步恢復運動功能,目前終端售價約 40-50 萬元,預期未來越多醫院使用後,產品價格將有所調降。
其他海外市場部分,陳德禮指出,預計下季向美國 FDA 申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可;中國則將成立子公司山東博升並與中國磐升生物工程集團合作,初步預計本季先以台灣臨床數據申請當地認證。
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