MoneyDJ新聞 2022-09-28 17:48:07 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新藥公司泰宗（4169）今（28）日舉行線上法說會，總經理王雅俊(附圖)表示，預防反覆性泌尿道感染的非抗生素藥物U101，現正於台灣12家醫學中心進行三期臨床收案，目標2023年底完成，2024年台灣食藥署(TFDA)提出藥證申請，搶攻尚無藥可醫的利基市場。
王雅俊表示，自採取研發與通路雙軌並進策略以來，泰宗的營運穩健成長，2016至2021年的五年營收年複合成長（CAGR）達6.8%，且年年有獲利，目前自有產品與代理銷售比重分別為22%、78%。
王雅俊指出，新藥開發是公司自創立以來始終堅持的營運主軸，目前研發中的二大候選新藥分別為，預防反覆性泌尿道感染新藥U101與治療多(月太)標靶肝癌新藥PTX-9908，其中U101已展開台灣三期臨床試驗，進度最快。
他解釋，反覆性泌尿道感染（rUTI）是一種惱人的疾病，主要是膀胱內層的GAG （Glycosaminoglycan，即糖胺聚糖，一種多醣蛋白物質）保護層被破壞，使得尿液中的刺激物或細菌直接影響真皮層，造成泌尿道感染，若半年內發生2次或1年3次，就定義為反覆性泌尿道感染。目前國內有嚴重反覆性泌尿道感染患者約35萬人，輕症者近100萬人；在歐美、亞洲等地估計也分別有約1700萬、5560萬名病患。
他說，該疾病目前尚無藥可醫，多以系統性治療為主，即服用抗生素並搭配補充賀爾蒙製劑、免疫製劑、益生菌、蔓越莓等，醫師則會再叮囑改善個人衛生習慣，但這些治療都只能抑制細菌產生並無法修復GAG層。
泰宗研發的U101，是一種半合成、類似肝素（Heparin）的碳水化合物衍生物，可重建受損的GAG層並修復上皮組織，有效隔絕細菌附著或傷害膀胱內壁與泌尿道，達到有效治療與預防、且無抗藥性風險。目前U101也完成台、日、韓、歐洲等多國專利布局，有機會進一步推向國際市場。
王雅俊進一步表示，根據已完成的二期臨床數據顯示，U101可顯著降低泌尿道感染復發率，在控制組的復發率為62.5%，U101組則為0%。目前U101正於國內12家醫學中心進行三期臨床試驗，先前因疫情影響收案進度，現已重啟召募，預計明年上半年可完成348位病患收案。此外，整個療程需6個月的治療觀察，若一切順利，2024年將向TFDA提交新藥審查登記，屆時將有機會成為全球第一個上市的非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染新藥，搶攻利基型藥物市場商機。
(圖說:附圖資料照片，來源:MoneyDJ理財網資料庫)
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