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保瑞接下台睿生技口服癌症新藥CDMO案

保瑞董事長盛保熙接受中央社專訪時表示,只要政府持續投資委託開發暨製造服務(CDMO),「台灣應該是最有條件做到亞洲區最大CDMO中心」。中央社記者王飛華攝 111年9月18日

(中央社記者韓婷婷台北16日電)保瑞藥業宣布與台灣新藥研發廠台睿生技合作,協助口服癌症製劑委託開發暨製造服務(CDMO)。將協助台睿生產臨床試驗藥品,並將全力支持台睿在未來新藥上市後的口服製劑量產。

保瑞表示,CVM-1118(Foslinanib)口服癌症製劑為台睿所開發全的新成分新藥,需具備高門檻的開發技術;保瑞已完成階段性研發工作,將協助台睿生產臨床試驗藥品,並將全力支持台睿在未來新藥上市後的口服製劑量產。

台睿表示,CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物,安全性高、具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenic mimicry, VM)作用,目前已於美國與台灣先後完成第一期人體臨床試驗,正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的二期臨床試驗中。

台睿指出,將CVM-1118口服膠囊製程技術移回國內,期望借重保瑞在CDMO的專業優勢,建立與優化該產品製程,從製程開發、試製到後續量產,保瑞會是最得力的合作夥伴。

另外,保瑞表示,除了生產製造,保瑞同時也以自身研發優勢,協助客戶進行產品開發評估與建議,提供一條龍的客製化服務,與台睿合作的CVM-1118即是從前端開發的品項之一,該品項為全新合成的小分子原料。

保瑞集團生產製造副總經理張振棠表示,此案將由保瑞旗下益邦竹南廠負責製程優化,未來也能利用專精的控釋劑型膠囊充填技術,協助客戶做新劑型的開發。此合作案也是保瑞竹南廠一個重要的里程碑,益邦竹南廠未來除了主力歐美市場,也將擴展亞洲區域客戶。(編輯:楊凱翔)1110916

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