MoneyDJ新聞 2022-09-02 08:49:48 記者 新聞中心 報導
長聖(6712)公布8月合併營收5702.1萬元，月增0.89%、年增16.82%，連續4個月創下歷史新高；累計今年前8月合併營收3.9億元，年增67.12%。長聖指出，營收成長動能主要來自細胞委託製造，目前訂單能見度可達明年4月。
長聖旗下異體臍帶間質幹細胞UMSC01除了7月底獲得美國FDA同意，治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis，MS) 以Phase I/Iia進行新藥臨床試驗之外，近日更宣布申請台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)進行多發性硬化症新藥臨床試驗。
長聖指出，多發性硬化症目前尚無可治癒的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷，全球約有200萬名患者，約每10萬人有30名受影響，全台有近2,000名病友與疾病抗戰中。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，因此長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞，研發出來的幹細胞治療，可提供多發性硬化症新的治療方式。
研究顯示，急性心肌梗塞患者即便打通血管加上藥物治療，仍有約20%到40%併發心臟衰竭，一旦罹心衰竭，5年存活率約只有50%，因該類病患目前仍無有效治療。因此，長聖以UMSC01治療急性心肌梗塞，此新藥一期臨床試驗治療之創新特色，為全球首創雙重路徑注射臍帶間質幹細胞，其治療途徑幹細胞經由冠狀動脈注射合併靜脈注射後，可強化細胞治療在急性心肌梗塞後免疫調節與抗發炎的療效。
長聖表示，一期臨床試驗已完成，急性心肌梗塞患者完成一年追蹤後，無發生與試驗藥品相關之不良反應與未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)發生，此一期臨床試驗已完成安全性評估，並發表於心血管醫學的指標性SCI國際期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine。長聖也在今年8月初申請美國FDA Phase IIa臨床試驗，將進行臍帶間質幹細胞療效的臨床驗證。
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資料來源-MoneyDJ理財網
