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國內

高端僅「第一批」被檢驗?食藥署:逐批辦理

NOWnews 今日新聞

更新於 01月18日04:38 • 發布於 01月18日04:38 • 記者林志怡/台北報導
▲高端疫苗今(10)日宣佈二期解盲成功,將申請EUA授權。(示意圖/翻攝自Pixabay)
▲衛福部食藥署強調,國人使用新冠肺炎疫苗都有逐批辦理檢驗封緘。(示意圖/翻攝自Pixabay)

[NOWnews今日新聞] 高端新冠肺炎疫苗採購爭議持續多年,各界要求公開合約,但礙於5年保密期限未果。日前經高端公司董事會討論,終於同意提前公開合約、衛福部疾管署也於1月16日公開全文,但前立委郭正亮質疑,高端新冠肺炎疫苗只有第一批受到衛福部食藥署檢驗,食藥署則回應,國人使用新冠肺炎疫苗都有逐批辦理檢驗封緘。

郭正亮質疑,高端合約中完全沒有品管管理、抽檢等規範,且開始製作後,只有第一批製造出來的疫苗被送到食藥署檢驗,後來就沒有繼續檢驗了;他也擔憂,這樣的做法,如果有偷工減料的情況,又該由誰把關、驗貨之後的種種問題管理,合約中也完全沒有規範。

但食藥署回應,依據藥事法規範,每批依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,在產品輸入或製造後,都要經過抽樣、檢驗,合格後加貼查訖封緘,否則不得銷售。

因此,高端新冠肺炎疫苗既然屬於疫苗產品,每批想要販售、提供民眾接種,就必須經過食藥署檢驗把關。食藥署表示,署方共受理高端公司申請45批、566萬4743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,11項檢驗,檢驗與審查皆合格後,始核發封緘證明書放行封緘。

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