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美國FDA批准12到15歲打BNT追加劑

美國食品暨藥物管理局(FDA)3日批准讓12到15歲孩童接種第3劑輝瑞/BioNTech的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑,並將施打間隔時間從6個月縮短至5個月。路透社報導,FDA也批准讓5到11歲免疫功能不全的兒童接種第3劑。

美國的COVID-19病例正因Omicron變異株肆虐而增加,同時有許多勞工與學生放完耶誕假期回到工作崗位與學校,有關當局擔憂醫療系統將不堪負荷。由於員工請病假,3日仍有一些店家與學校關閉。

FDA生物製劑評估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任馬克斯(Peter Marks)說:「根據FDA對目前可用數據的評估,施打現有獲批准的疫苗追加劑,可能有助於提供更佳的防護力,以防範感染Delta與Omicron變異株。」FDA表示,做出這項決定時,已檢視過以色列的真實世界證據,包括逾6300名12到15歲兒童的安全數據,他們都在完整接種兩劑疫苗至少5個月後,接種美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19疫苗追加劑。

美國疾管中心表示,根據南非與英國數據,在預防感染Omicron變異株上,打完兩劑mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗的防護力約達35%,但打完追加劑後,保護效益可達75%。

馬克斯說,待更多兒童接種兩劑疫苗後,FDA將評估是否替5到11歲兒童施打追加劑。FDA表示,要預防感染Omicron,在5個月後施打追加劑,可能比6個月更快提供更好的防護力。FDA還表示,施打莫德納(Moderna)第2劑與追加劑的間隔時間不變,維持在6個月。

路透社統計,美國的COVID-19新增病例在過去7天倍增,來到平均每天41萬8000例。目前,約有62%符合施打資格的美國民眾完整接種疫苗,其中有1/3也接種了追加劑。

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