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理財

再拓產線,逸達前列腺癌3個月劑型明年申請藥證

MoneyDJ理財網

發布於 2022年06月20日02:15

MoneyDJ新聞 2022-06-20 10:15:59 記者 蕭燕翔 報導

前列腺癌CAMCEVI 歐美藥證陸續到手,法人預期,逸達(6576)策略夥伴除在美國已將6個月劑型上市外,歐洲也期望年底前正式開賣,另主流的3個月劑型也預計明年上半年送出歐美藥證申請,若獲准有機會進一步帶動總銷量。公司也表示,除增加不同劑型外,兒童中樞性早熟三期臨床試驗,也期待下半年正式開展,另新冠肺炎重危症二期臨床已暫停收案,但數據結果公布後,再決定下階段策略。

逸達目前最聚焦的產品,是前列前癌相關產線線,進度最快的六個月劑型,4月已在美國上市,策略夥伴自3月起即開始建立安全庫存,啟動拉貨,只是初期考量醫生與病患的使用轉換與醫療保險流程問題,法人認為,上市第一個季度的拉貨量較難預估,預期下半年會開始邁入較穩定的成長階段。

另外,6個月劑型歐洲藥證也已經獲准,只是公司表示,考量歐洲各國保險策略不同與委外製造商產能,策略夥伴期待年底前能在歐洲部分國家上市。

而前列腺癌治療針劑目前主流劑型仍以3個月為主,公司也已完成相關臨床試驗,目標明年上半年送出歐美藥證申請,若一切順利,應可在明年第四季後陸續取得,屆時對於相關銷售將產生更明顯的助益。公司也持續拓展新適應症,其中兒童中樞性早熟6個月劑型的三期臨床試驗,目標也將在今年下半年展開。

至於新冠肺炎重危症的二期臨床試驗,逸達日前也宣布停止收案,主要考量全球疫情變化,未來將就已收案臨床數據解盲,數據可望在下半年出爐,也還在與潛在夥伴維持洽商中,將視數據結果決定下階段策略。

(圖說:逸達董事長簡銘達資料照片)

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資料來源-MoneyDJ理財網

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