請更新您的瀏覽器

您使用的瀏覽器版本較舊,已不再受支援。建議您更新瀏覽器版本,以獲得最佳使用體驗。

市佔率3成眼藥膏出狀況!顏色異常、成分不足今年第二次回收

食藥署今日公布「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏又出包!今年一月份時就被發現顏色異常回收三批共 2.4 萬支,如今廠商調查報告才剛繳回,又發現另一批有異常狀況,藥品顏色有顯著變化,檢驗後發現主成分含量不及 90 %,預計有 1.2 萬支會啟動回收下架。

根據食藥署公布最新藥品回收訊息,溫士頓醫藥股份有限公司生產的「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」,主要用於眼部細菌傳染性炎症,因接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化,主成分含量不符規格,問題批號為 TET20016 ,將於 3 月 21 前完成回收。

食藥署藥品組洪國登科長表示:「這個藥膏在今年一月就發過一次回收,當時正常顏色變黃變橙褐色,當時回收三批了,這次廠商交了調查報告,推測顏色變化可能是水分含量異常,所以導致產品變色。」

水分含量較低導致的外觀異常,對人體就沒有較大的安全疑慮,但因為這次除了正常顏色變深色之外,主成分含量不符規格,洪國登提到:「一般藥品會含有一定藥品成分含量,此藥品含量制訂在 90%-125%,但這次檢測出來低於 90% 。」

是否因為保存不加還是什麼原因造成主成分含量不符規格,目前還要再調查,食藥署已經要求廠商要在 3 月 21 日前完成回收作業及調查報告。

由於該藥膏主要就是眼用抗生菌軟膏,主要針適應症就是眼睛感染、發炎等疾病,該用藥根據健保統計用藥量市佔 3 成,年用量約 12 萬支,但目前還有其他產品可替代。

另外,食藥署也公布「台裕」久克坦注射液,因為進行安定性試驗時發現 pH 值趨近上限,故啟動預防性回收。

文、圖/王芊淩

延伸閱讀:

戴隱形眼睛反覆出現角膜潰瘍怎麼辦?五大準則讓眼睛不再感染

眼睛保養有訣竅,5種營養素搭配「葉黃素」更護眼!

>> 有健康上的困擾嗎?馬上下載 Heho App 來為你解答!

查看原始文章