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高端兩疫苗年底取證 正向看待WHO新冠團結試驗

高端兩疫苗年底取證 正向看待WHO新冠團結試驗
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

高端疫苗 (6547-TW) 今 (22) 日召開法說,公司看好旗下新冠肺炎疫苗在 WHO 團結試驗數據結果,以及腸病毒 71 型疫苗與四價流感疫苗年底前取得台灣藥證後,明年開始貢獻營收。

WHO 團結試驗方面,高端表示,雖然尚未公布解盲結果,但該試驗已經進入資料分析階段,若數據結果正向將取得全球採購門票,明年有機會納入 COVAX 採購名單,此外,也有助於澳洲藥品管理局 (TGA) 的藥證審查,依循 WHO 緊急使用清單 (EUL) 認證路線。

高端原目標今年產能上看 1 億劑,公司坦言,此目標是基於年初新冠大流行所設定,目前全球疫苗供過於求,未來產能要達到該目標有挑戰,不過仍認為疫情流感化後,每年施打疫苗還是有一定需求。

針對新冠變異株,高端表示,已篩選出具有廣效潛力的 Beta 株次世代疫苗,從一期臨床數據顯示,對 Omicron 變異株具有廣效保護力,未來除了依循免疫橋接的審查途徑申請藥證外,同步展開 Omicron 株次世代疫苗及多價疫苗的開發,其中正與主管機關討論 Omicron 亞型測試 (BA.1、BA.4/5) 的臨床試驗設計。

高端腸病毒 71 型疫苗去年向台灣 TFDA 提出藥證申請,目前補件程序都已完成並邁向最後階段,若年底順利取證,後續將在越南等東協國家提出查驗登記。此外,與韓國疫苗大廠 GC Pharma 合作的四價流感疫苗,同樣希望年底取證,明年搶攻國內公費市場。

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