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生物活性支架 降低急性心肌梗塞死亡率

急性心肌梗塞被稱為「沉默的心臟殺手」,國內每年上萬名患者住院,目前以置放血管支架為主要治療方式。近期刊登在美國心臟病學會雜誌(JACC)的隨機對照研究顯示,近1500名急性心肌梗塞患者經治療18個月後,使用生物活性塗層支架者,在心因性死亡、心肌梗塞及嚴重出血等安全指標項目,相較於最新一代藥物塗層支架大幅降低5成多的風險,而治療後18個月死亡率更只有原來的4分之一。

天氣轉涼正是心肌梗塞好發時期,臨床上以男性患者居多,且好發於50歲以上,隨著現代人生活作息改變,熬夜、飲食精緻、少運動,心肌梗塞亦出現年輕化趨勢,臨床上不乏20到40多歲的年輕患者。

急性心肌梗塞發作後,治療的黃金時間是12小時內,目前主流的方法是由通報到院後的90分鐘內進行立即性冠狀動脈血管成形術(Primary Angioplasty)。

最早發展的「裸金屬支架」目前已獲健保全額給付,但須留意「再狹窄」問題,可能需要反覆手術;較廣泛使用的「藥物塗層支架」則有健保部分給付,但術後血管癒合期較久需配合長期服用2種抗血小板凝集藥物,以降低血栓發生,有安全上風險。

「生物活性塗層支架」同樣有健保部分給付,藉由一氧化氮和鈦金屬形成Ti+NO薄膜,塗覆在支架表面上,可抑制血栓發生、減少纖維化、避免血小板聚集,並加速動脈內皮細胞癒合,14天內癒合程度接近100%,有機會逐步停用抗血小板凝集藥物,當有其他疾病需要外科手術治療時,更可大幅提高安全性。

而心臟支架的選用端看安全性及有效性。長達10年的臨床追蹤也證實,生物活性塗層支架效果相同、但安全性優於藥物塗層支架,對於急性心肌梗塞有優越的治療效果;其各項優異表現讓它在去年(2021)12月榮獲被譽為「醫藥界的諾貝爾獎」的法國蓋倫獎(Prix Galien Award)「最佳醫療器材」項目。而兼具有效性和安全性的「生物活性塗層支架」,憑藉在急性冠心症(ACS)臨床實證上的優越表現,成為2017年執行的歐盟新法規(MDR)率先核准的第三等級植入式醫療器材。

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