近期次單位蛋白疫苗相關議題時常被討論，由於中研院院士陳培哲曾公開質疑使用此技術的國產疫苗。當時他的其中一項論述為，同為蛋白疫苗的Novavax尚未通過認證及授權，故不看好國產疫苗能取得授權。不過，就在日前Novavax已被證實最快在今年夏天就可供應全美。台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎則表示，製作次單位蛋白疫苗需要時間，上市往往會比較慢，但絕對不是因為不好。
陳培哲曾指出，Novavax疫苗為次單位蛋白疫苗，雖擁有頂尖的技術，卻遲未送至美國FDA審查認證，因此他不看好使用同樣技術的國產疫苗最終能取得緊急授權。不過，美國全國公共廣播電台（NPR）於當地6日時，報導Novavax將於英國、美國和歐洲申請授權，預計最快在今年夏天就可供應全美。另外，美國專業生技新聞網站Fierce Biotech於5月11日時，指出Novavax過去未提出申請是因疫苗生產材料短缺。
關於次單位蛋白疫苗的爭論，根據《自由時報》報導，李秉穎表示，次單位蛋白疫苗並非橫空出世。雖然次單位蛋白疫苗相較於mRNA和腺病毒疫苗，是較新的技術，但過去B型肝炎和子宮頸癌等的疫苗皆是採用次單位蛋白疫苗技術。李秉穎提到，次單位蛋白疫苗量產需要時間，所以往往上市會比較慢，絕對不是因為不好，才比較慢上市。若要說次單位蛋白疫苗是不好的疫苗，李秉穎認為，這是沒有科學實證的說法。
至於疫苗安全性的部分，李秉穎表示，Novavax次單位蛋白疫苗產生的不良反應非常少，AZ疫苗接種後會發燒的比例是一至三成，但施打Novavax後的發燒機率小於5%。另外，mRNA疫苗從美國廣泛施打的情況來看，過敏性休克發生率是百萬分之4.7和2.5，高出一般疫苗的百萬分之1。
另一方面，部分人認為國產疫苗得完成臨床第3期試驗才可推出。李秉穎則表示，傳統三期臨床的測試人數是好幾萬人，若在高度流行地區進行測試，也得執行至少半年以上，且因三期臨床測試需要有一定比例人數施打生理食鹽水。不過，當市面上已經有其他疫苗可選擇時，會產生高度的倫理爭議，因此國產疫苗屆時勢必只能和世界上已有的疫苗做「中和抗體效力」比較；再加上，中和抗體效力和疫苗保護力有高度關聯，適合藉此來推定國產疫苗的保護效力。
（圖片來源：維基百科）
留言 2
judy
諾瓦瓦克斯的抗體效價是高端的6倍=600%
假設防禦力與死亡率與效價成正比：
則會出現如下的結果：
以高端的效價數值99%÷6
不到17%
又諾瓦瓦克斯的重症防禦是90%，100人有90人無症狀,防治無效死亡率是15%
表示高端只有不到15%
也就是100人只有15%無症狀
重症死亡
諾瓦瓦克斯為
10%（防禦效價90%）×15%（無效死亡率85%）=1.5人（重症100人有1.5人死亡率）
高端
73%（防禦效價）×85%（無效死亡率85%）=62%
也就是100個重症死亡率
=62人
也就是說
當台灣有2千万人感染時
約有17%有免疫力
2千萬×83%沒免疫力
再以目前死亡率2.8%計算
台灣全面使用高端疫苗的可能死亡人數約為56萬人（全世界最大死亡人數）
2021年06月17日03:59
陳慶彬
外媒說二原因，一是部分材料短缺，二是安全性須加強事宜，好像在一、二期試驗階段有72例（如沒記錯）不良記錄要說明，且在英國試驗的數據沒有先前疫苗公司講的那麼好，目前還要分析及修正測試結果！不知臺灣的疫苗研發是否也有相關問題呢？因為怕國人擔心疫苗安全性，因此花了一些時間瞭解，希望國內疫苗研發也能將報告公佈，讓大眾知道相關內容！
2021年06月08日21:20
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