醫院試驗混打疫苗申請流程出爐 目前僅台大通過

〔記者吳亮儀／台北報導〕多款武漢肺炎疫苗能否混打、保護力和安全性如何引發關注，國內也有不少醫院要做混打試驗；衛福部討論定案，若各家醫院想做混打試驗，需先提出「人體研究計畫」經過醫院IRB審查通過後，再報疾管署同意才能施作。

衛福部次長石崇良說，依照「人體研究法」規定，研究者須提出研究計畫，並經過醫院的IRB(研究倫理委員會)審查通過後，再向疾管署申請。

他解釋，以往人體研究計畫不需要向疾管署申請，因為做這類藥物試驗的藥品都有藥證，但現在武漢肺炎疫苗全都只有緊急授權使用(EUA)，且疫苗有限，「要拿有限的疫苗做試驗，也得有疾管署同意才行」。

石崇良說，這些法規以前從未被引用過，因為從來沒有過像武肺疫情和只有緊急授權使用的疫苗這種狀況，加上許多醫院都表示要自行做混打的試驗，因此衛福部確立了這項申請和施作流程。

目前已經通過混打試驗的僅有台大醫院，做的是第一劑AZ疫苗、第二劑莫德納疫苗。長庚醫院也準備向疾管署提出申請相同的試驗，並比較兩劑都打AZ和兩劑都打莫德納的效果。副院長邱政洵說，因為要將計劃弄得完整，經IRB通過後才會報給疾管署。

高端疫苗在本週剛通過緊急使用授權(EUA)，據了解，已有不少醫院也準備將高端疫苗納入做混打試驗。邱政洵說，長庚醫院的確有計劃要做高端疫苗的混打試驗，但目前還在撰寫計劃中。

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